（四）
2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學創新藥，團隊所在的科研機構計劃按照藥品注冊管理的有關要求開展相關研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。
100.關于該藥品研制及注冊申請的說法，正確的是
A.對于該科研機構提交的藥物臨床試驗申請，藥品審評技術部門應當白受理之日起九十日內決定是否同意開展，逾期未通知審批結果的，視為同意
B.該藥物研制期問，陳教授科研團隊應當于藥物臨床試驗獲準后每滿一年后的三個月內提交藥物安全性更新報告
C.完成藥物臨床試驗后，陳教授科研團隊應當向所在地省級藥品監督管理部門提出藥品上市注冊申請
D.如該創新藥的適應癥為罕見病，則該科研機構可以在提出上市許可申請的同時，提出優先審評審批申請
101.若陳教授所在的科研機構成為該藥品的上市許可持有人，關于其權利義務的說法，正確的是
A.藥品上市后，出于環保等因素考慮，該科研機構可以委托他人生產已經通過關聯審評審批的原料藥
B.該科研機構可以委托藥品生產企業銷售其委托生產的該藥品
C.該科研機構應當建立年度報告制度，每年將藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況向國家藥品監督管理部門報告
D.未經國家藥品監督管理部門門批準，該科研機構不得轉讓藥品上市許可
（五）
甲是藥品零售連鎖企業所屬門門店，經營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片
乙是藥品零售企業，經營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經營范圍:生物制品、化學藥、中成藥
丙是藥品零售企業，經營類別:乙類非處方藥，經營范圍生物制品、化學藥、中成藥。
102.根據藥品監督管理法規，結合題目提供的信息，關于藥品零售藥學服務的說法，正確的是
A.甲所在藥品零售連鎖企業的執業藥師統一注冊在總部，門門店不再配備執業藥師，藥學服務以總部執業藥師遠程審方等方式實現
B.甲銷售中藥飲片時，執業藥師(藥學)對處方進行了審核，井告知個人消是者煎煮器具要求，指導個人消費者中藥飲片煎服方法
C.乙制定了藥品零售藥學服務規范，以促進人體健康為中心，開展藥學服務.實現服務的規范化、科學化、人性化
D.丙安排藥學技術人員進入居民小區，設點開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動，指導合理用藥
103.根據藥品監督管理法規，結合題目提供的信息，關于藥品零售行為的說法，正確的是
A.丙在其經營場所內四處張貼，并向入店的每名消費者免費發放某乙類非處方藥的廣告宣傳圖片，該廣告已經有關監督管理部門]批準，宣傳圖片與批準內容一致
B.甲與某中藥飲片生產企業簽訂委托銷售合同，銷售該中藥飲片生產企業生產的中藥配方顆粒
C.甲的駐店執業藥師經審核處方井查驗個人消費者身份證信息(2005年出生)后，將艾司唑侖片憑處方進行了銷售
D.乙營業期間，某個人消費者入店欲購買某甲類非處方藥，藥學技術人員經查詢店內的該藥品有效期已不足三天，并將有關信息提醒告知對方，表示可以做拆零銷售，個人消費者表示接受拆零銷售，藥學技術人員在收銀臺對該藥品拆零后向個人消費者進行了銷售
104.根據處方藥與非處方藥分類管理規定，結合題目提供的信息，下列做法正確的是
A.甲在經營場所內開架銷售中藥飲片百合、枸杞子
B.甲營業期間，一老人身體不適欲購買處方藥速效救心丸，經詢問發現老人有冠心病史，執業藥師在沒有處方的情況下，依然向其銷售了該處方藥，并建議其立即就診
C.乙建立處方藥銷售的處方管理制度，要求對售出的處方藥處方進行抄錄，處方原件返還消費者
D.乙的執業藥師在憑處方向個人消費者銷售處方藥時，結合其表狀的疾病癥狀，其該處方藥與另一處方藥聯合購買可以享受優惠
（六）
某患兒，因鼻塞咽痛，家長帶其去醫院就診。經門]診查體和相關化驗，醫師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。
105.結合題目提供的信息，關于小兒感冒顆粒的說法，正確的是
A.一般情況下，該藥無需經醫師和藥師指導，可以自行購買和使用
B.該藥只能憑處方在醫院購買
C.該藥是非處方藥
D.該藥標簽上的忠告語是:在醫師指導下購買使用
106.關于小兒感冒顆粒廣告的說法，符合規定的是
A.可以聘請童星代言廣告
B.可以聘請少兒頻道主持人做廣告
C.可以宣傳該藥療效最佳
D.可以在大眾媒體做廣告
（七）
為規范藥品零售環節經營行為，某地藥品監督管理部門門對轄區內藥品零售企業開展監督檢查。檢查發現
(1)甲藥品零售企業涉嫌從非法渠道購進藥品，部分批號的阿卡波糖片不能提供購進發票，且經追測碼查詢，供貨單位系某醫療機構:涉嫌違規經營米非司酮片。
(2)乙藥品零售企業屢次繞開計算機系統銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品:計算機系統中有多條超數量銷售含麻黃堿類復方制劑的銷售記錄，其中最多-次銷售了50盒，企業留存了本次銷售的處方.
107.甲違規經營的米非司酮片，其藥品種類是
A.用于緊急避孕的非處方藥
B.具有終止妊娠作用的藥品
C.第二類精神藥品
D.含興奮劑藥品
108.根據藥品管理法律法規，下列說法正確的是
A.購買過期藥品的消費者可以請求乙賠付消費者所支付價款十倍的賠償金，賠償金至少三千元
B.乙銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥
C.乙宣稱已向消費者履行告知義務，在消費者仍堅持購買的情況下，銷售過期藥品不違反有關規定
D.乙宣稱計算機系統更新期間無法開展藥品有效期管理，未及時攔截過期藥品銷售行為不違反有關規定
109.針對乙違規銷售含麻黃堿類復方制劑的行為，下列檢查結論錯誤的是
A.乙的計算機系統未有效攔截含特殊藥品復方制劑超數量銷售
B.乙配備的執業藥師未嚴格履行處方審核職責
C.乙涉嫌將含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道
D.乙未對違規超量售出含麻黃堿類復方制劑發起藥品追回
110.關于甲從非法渠道購進藥品行為的說法，正確的是
A.甲未從藥品上市許可持有人處購進藥品
B.甲未對購進藥品嚴格履行供貨方合法性審查
C.甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責
D.甲宣稱購進的阿卡波糖片由合法藥品生產企業生產，銷售該藥品無過錯
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