中藥臨方炮制是指中醫師在開具中藥處方時,中藥師根據醫囑需要臨時將中藥飲片的生品進行炮制加工的操作過程。
臨方制劑加工是藥師根據醫生開具的中藥處方(一人一方),受患者委托,為患者制作丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、膏方、酒劑等中藥個體化制劑的加工服務。
但在如今,中藥臨方炮制和臨方制劑加工似乎并沒有被重視,各中醫藥房也很難看得到這些操作。不僅是因為它們耗時長,而且很耗精力,還沒有一定的經濟回報,但作為一名準執業藥師,中藥臨方炮制和臨方制劑加工的相關內容一定要了解。
一、新增內容
中藥臨方炮制 | 中藥飲片應當按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規定的,應當按照省、自治區、直轄市藥監部門制定的炮制規范炮制 |
市場上沒有供應的中藥飲片,醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要,在本醫療機構內炮制、使用 | |
醫療機構炮制中藥飲片,應當向所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門備案。根據臨床用藥需要,醫療機構可以憑本醫療機構醫師的處方對中藥飲片進行再加工 | |
解決用量極少且品種或規格市場無供應的飲片需求問題、缺味或以生代制的調劑問題 | |
臨方制劑加工 | 醫療機構中藥制劑必須有相關部門審批,獲得文號或備案后才能給患者使用;但是受患者委托,按醫師處方(一人一方)應用中藥傳統工藝加工而成的制品則不受此限制 |
開展中藥臨方制劑加工服務的單位,應有符合相應規定的制劑場所和與加工劑型相匹配的制劑設備 | |
制劑加工人員應熟練掌握傳統中藥制劑制作技能,每年接受系統培訓 | |
對臨方制劑加工從審方、調配、劑型加工乃至包裝檢查、發放等全過程,應建立追溯機制和質量監管體系,并對其加工的藥物質量負責,確保安全 |
二、考情分析
此部分內容出自第十一章的第五小節,但增加的相關內容不到一頁紙。預計考試幾率不大,考試分值0~1分。
若出題,則可能在綜合分析題或多選題中出現;也可能作為備選項和其他小節的內容一起出現。
【例題】下列關于中藥調劑的說法,正確的是()
A.中藥飲片調配后,必須核對調配好的藥品是否與處方所開藥味及劑數相符,每劑藥的劑量誤差應小于±3%,必要時要復稱
B.藥師調劑處方時必須做到“四查十對",“四查”包括查處方、查藥名、查配伍禁忌、查用藥合理性
C.藥師經處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應自行修改處方
D.中藥調劑流程一般可分為計價、審方、復核、調配和發藥五個部分
E.開展中藥臨方制劑加工服務的單位,應有符合相應規定的制劑場所和與加工劑型相匹配的制劑設備
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