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029
2019-03-13來自 s**6
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(回帖可見答案解析)
單選題:
1.注射用水和純化水的檢查項目的主要區(qū)別是(??)
A.酸堿度
B.氨
C.氯化物
D.熱原
E.硫酸鹽?
2.一般藥物的有效期是指
A.藥物降解10%所需要的時間
B.藥物降解30%所需要的時間
C.藥物降解50%所需要的時間
D.藥物降解70%所需要的時間
E.藥物降解90%所需要的時間?
3.《中國藥典》規(guī)定“精密稱定”時,系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的?
A.百分之一
B.千分之一
C.萬分之一
D.百分之十
E.千分之三?
4.青霉素注射劑屬于注射劑的類型是(??)
A.注射用無菌粉末
B.溶膠型注射劑
C.混懸型注射劑
D.乳劑型注射劑
E.溶液型注射劑?
5.一般藥物穩(wěn)定性試驗包括(??)
A.高溫試驗
B.高濕度試驗
C.強光照射試驗
D.加速和長期試驗
E.以上答案全對?
(回帖可見答案解析)
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1.【答案】D
【解析】注射用水的質(zhì)量要求:除一般蒸餾水的檢査項目,如pH、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應(yīng)符合規(guī)定外,還必須通過細(xì)菌內(nèi)毒素(熱原)檢查和無菌檢查。
2.【答案】A
【解析】t1/2為藥物降解50%所需的時間,即半衰期,t0.9為藥物降解10%所需的時間,即有效期。
3.【答案】B
【解析】《中國藥典》“凡例”中規(guī)定了取樣量的準(zhǔn)確度和試驗的精密度。其中,“精密稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;“稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一;“精密量取”指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精密度要求。取用量為“約”若干時,指該量不得超過規(guī)定量的±10%,故本題答案選B。?
4.【答案】A
【解析】青霉素注射劑屬于抗生素類,在水中不穩(wěn)定,臨床應(yīng)用的是無菌粉末。
5.【答案】E
【解析】穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗又包括:高溫試驗、高濕度試驗、強光照射試驗。
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