2020年版《中華人民共和國藥典》經第十一屆藥典委員會執行委員會全體會議審議通過,自2020年12月30日起實施。
正式頒布的2020年版《中華人民共和國藥典》,共收載品種5911種,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整合并4種。
根據《藥品管理法》的規定,藥品應當符合國家藥品標準。《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,是藥品研制、生產(進口)、經營、使用和監督管理等相關單位均應遵循的法定技術標準。
《中國藥典》主要由凡例、品種正文和通用技術要求構成。自實施之日起,所有生產上市藥品應當符合本版《中國藥典》相關技術要求。
自實施之日起,凡原收載于歷版藥典、局(部)頒標準的品種,本版《中國藥典》收載的,相應歷版藥典、局(部)頒標準同時廢止;本版《中國藥典》未收載的,仍執行相應歷版藥典、局(部)頒標準,但應符合本版《中國藥典》的相關通用技術要求,經上市后評價撤銷或注銷的品種,相應歷版藥典、局(部)頒標準廢止。
本版《中國藥典》品種正文未收載的制劑規格、中藥的制法,其質量標準按本版《中國藥典》同品種相關要求執行,規格項、制法項分別按原批準證明文件執行。
具體查看>>關于實施2020年版《中華人民共和國藥典》有關事宜的公告
2020年版《中國藥典》目錄見附件
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