2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》經(jīng)第十一屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，自2020年12月30日起實(shí)施。
正式頒布的2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》，共收載品種5911種，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調(diào)整合并4種。
根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進(jìn)口）、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
《中國(guó)藥典》主要由凡例、品種正文和通用技術(shù)要求構(gòu)成。自實(shí)施之日起，所有生產(chǎn)上市藥品應(yīng)當(dāng)符合本版《中國(guó)藥典》相關(guān)技術(shù)要求。
自實(shí)施之日起，凡原收載于歷版藥典、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)的品種，本版《中國(guó)藥典》收載的，相應(yīng)歷版藥典、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止；本版《中國(guó)藥典》未收載的，仍執(zhí)行相應(yīng)歷版藥典、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)，但應(yīng)符合本版《中國(guó)藥典》的相關(guān)通用技術(shù)要求，經(jīng)上市后評(píng)價(jià)撤銷(xiāo)或注銷(xiāo)的品種，相應(yīng)歷版藥典、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)廢止。
本版《中國(guó)藥典》品種正文未收載的制劑規(guī)格、中藥的制法，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按本版《中國(guó)藥典》同品種相關(guān)要求執(zhí)行，規(guī)格項(xiàng)、制法項(xiàng)分別按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。
具體查看>>關(guān)于實(shí)施2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》有關(guān)事宜的公告
2020年版《中國(guó)藥典》目錄見(jiàn)附件
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