（10-14題）
A 安全監管司的職責
B 市場監督司的職責
C 兩者均是
D 兩者均不是
10 制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則
答案
11 負責藥品不良反應的監測
答案
12 擬定、修改和頒布藥品的法定標準
答案
13 審批藥品廣告
答案
14 審核臨床藥理基地
答案
[X型題] 15 國家藥品監督局的內設機構有
A 辦公室、人事教育司和國家合作司
B 藥品注冊司
C 醫療器械司
D 安全監管司
E 市場監督司
答案
16 中國藥品生物制品檢定所的職能范圍包括 A 負責全國藥品、生物制品（包括進出口藥品）質量檢定和技術仲裁
B 承擔國家藥品、生物制品標準的技術審核和參與國家標準的修訂或起草工作
C 承擔新藥和新生物制品的有關技術復核及質量認證工作
D 綜合上報和反饋藥品質量情報信息
E 承擔國家藥品監督管理局交辦的有關藥品監督任務
答案
17 美國FDA的職責是保證 A 食品的安全和清潔衛生
B 藥品的安全有效
C 在管轄范圍內的所有產品及信息的提供均應真實、準確
D 能產生輻射的電子產品的安全
E 所有產品符合有關法律和FDA法規的要求
答案
18 世界衛生組織（WHO）的診斷、治療和康復技術處對藥品管理的主要工作有 A 制定藥物政策和藥物管理規劃
B 藥品質量控制
C 生物制品：制定國際標準和控制質量
D 藥品質量管理 E 決定各種服務費用
答案
