第十八章 加強藥品管理工作的緊急通知 [A型題] 1 《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》發布于 A 2000年 B 1998年 C 1996年 D 1994年 E 1992年答案2 在申請開辦藥品批發企業的審查中,重點要看 A 是否具有在12小時內供應國家基本藥物目錄所列品種的能力 B 是否具有在24小時內供應國家基本藥物目錄所列品種的能力 C 是否具有在36小時內供應國家基本藥物目錄所列品種的能力 D 是否具有在48小時內供應國家基本藥物目錄所列品種的能力 E 是否具有在60小時內供應國家基本藥物目錄所列品種的能力答案3 個體工商戶可依法申請從事 A 藥品批發業務 B 藥品生產業務 C 藥品檢驗業務 D 藥品監管業務 E 藥品零售業務答案4 申請開辦藥品批發企業的審核時,批準程序依次是 A 營業執照、藥品經營企業許可證、藥品經營企業合格證 B 藥品經營企業許可證、營業執照、藥品經營企業合格證 C 藥品經營企業合格證、藥品經營企業許可證、營業執照 D 營業執照、藥品經營企業合格證、藥品經營企業許可證 E 藥品經營企業合格證、營業執照、藥品經營企業許可證答案5 醫療機構和藥品經營企業采購藥品時,必須向 A 取得合法生產或者經營藥品資格的企業采購 B 個體工商壺處采購 C 證照暫時未批下的經營者手中購買 D 證照不全的藥品經營企業中購買 E 藥品集貿市場采購答案6 醫療機構配制的制劑 A 可以供應其他醫療單位 B 嚴禁在市場上銷售或者變相銷售 C 可以從事批發業務 D 可在藥品集貿市場上銷售 E 可供應給當地的零售藥店答案7 國家嚴禁開辦除中藥材市場以外的 A 各種藥品集貿市場 B 取得合法證件的藥品零售企業 C 取得合法證件的藥品經營企業 D 證照俱全的藥品生產企業 E 證照俱全的醫療機構答案8 新建、改建和擴建的藥品生產企業及車間必須符合 A 藥品非臨床研究質量管理規范 B 藥品臨床實驗管理規范 C 藥品生產企業質量管理規范 D 藥品經營企業質量管理規范 E 藥材質量管理規范答案9 要堅決依法撤消其藥品批準文號的情況是 A 在企業成品庫待出廠的藥品有一批次達不到國家藥品標準 B 在企業成品庫待出廠的藥品有一批次達不到省、自治區、直轄市藥品標準 C 不和格品經復檢后仍不合格 D 在企業成品庫待出廠的藥品有一批次達不到國家藥品標準或達不到省、自治區、直轄市藥品標準,并經經復檢后仍不合格 E 符合藥典藥品質量標準答案10 中藥材專業市場嚴禁出售 A 中藥飲片、中成藥 B 化學原料藥及其制劑 C 抗生素、化學藥品、放射性藥品 D 血清疫苗、血液制品和診斷藥品 E 中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、 抗生素、化學藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國家規定限制銷售的中藥材答案[B型題] (11~15題) A 分開核算、分別管理 B 國家重點發展的品種 C 藥品生產企業許可證、營業執照 D 藥品經營企業許可證、營業執照 E 藥品生產質量規范管理 11 對申請開辦藥品生產企業重點審查其生產的藥品品種是否是答案