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藥事管理與法規練習題第二十章中藥品種保護條例

來源:233網校 2006年8月10日
第二十章中藥品種保護條例
[A型題] 

  
1  中藥品種保護條例制定的目的
 A 提高中藥品種的質量
 B 保護中藥生產企業的合法權益
 C 促進中藥事業的發展
 D 為了提高中藥品種的質量、保護中藥生產企業的合法權益、促進中藥事業的發展
 E 提高中醫治療水平
答案
2   中藥品種保護條例的適用范圍是 A 中國境內生產制造的中藥品種 B 中國境內生產制造的天然藥物 C 中國境內生產制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物提取的及其制劑和中藥人工制成品 D 申請專利的中藥品種 E 中藥人工制成品
答案
3  我國對質量穩定、療效確切的中藥品種實行 A 分級保護制度 B 逐級報告制度 C 分類管理制度 D 審批制度 E 認證制度
答案
4  國家對中藥保護品種分為 A 五級 B 四級 C 三級 D 一級 E 二級
答案
5  國家中藥品種保護審評委員會的專家由 A 中醫藥方面的醫療專家擔任 B 中醫藥方面的醫療、科研、檢驗及經營、管理專家組成 C 中醫藥方面的科研專家擔任 D 中醫藥的檢驗專家擔任 E 中醫藥的經營、管理專家擔任
答案
6  中藥二級保護品種期限為 A 三年 B 五年 C 七年 D 九年 E 十年
答案
7   申請延長保護期的中藥品種,申報時間應該在該品種保護期滿前 A 一年 B 10個月 C 8個月 D 6個月 E 4個月
答案
8   對臨床用藥緊缺,并已批準仿制的中藥保護品種,其仿制企業應付給持“中藥保護品種證書”的企業 A 轉讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的合理使用費 B 轉讓費 C 轉讓該中藥品種的處方組成使用費 D 轉讓該中藥品種的工藝制法的使用費 E 中藥保護品種研制費
答案
9   中藥一級保護品種必須保密的內容是 A 工藝制法 B 處方組成、工藝制法 C 處方組成 D 品種的質量標準 E 毒理研究資料
答案
10   中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊的須經 A 中藥品種保護委員會批準 B 國務院批準 C 藥典委員會批準 D 中國藥品、生物制品檢定所批準 E 國務院衛生行政部門批準
答案
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