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藥事管理與法規練習題第二十六章藥品生產、經營企業許可證

來源：233網校 2006年8月11日 
第二十六章　　藥品生產、經營企業許可證
[A型題] 

1　　 藥品生產企業許可證的換證工作范圍是
 A 現已持有《藥品生產企業合格證》、《藥品生產企業許可證》、《營業執照》的證照齊全的藥品生產企業
 B 出售、轉讓證照的藥品生產企業
 C 有制售假藥行為的藥品生產企業
 D 承包給個人經營的藥品生產企業
 E 目前仍參與非法藥品集貿市場經營活動的藥品生產企業

答案

2　　 血液制品生產企業換發《藥品生產企業許可證》時，只有取得
 A 《藥品生產企業許可證》方可
 B 《藥品GMP證書》方可
 C 《藥品生產企業合格證》方可
 D 《營業執照》
 E 《藥品經營企業許可證》

答案

3　　 新版《藥品生產企業許可證》的有效期為
 A 一年
 B二年
 C 三年
 D 四年
 E 五年

答案

4　　 對審查合格的藥品批發、零售企業分別由省級和地（市）級藥品監督管理部門核發
 A 《藥品生產企業許可證》
 B 《藥品生產企業合格證》
 C 《藥品經營企業許可證》
 D 《藥品GMP證書》
 E 《營業執照》

答案

5　　 《藥品生產企業許可證》的換證工作，取消了
 A 零售企業經營方式的核準
 B 批發企業經營方式的核準
 C 零售兼批發經營方式的核準
 D 批發兼零售經營方式的核準
 E 生產兼零售經營方式的核準

答案

6　　 國家和省級藥品監督管理部門分別負責
 A 全國的換證工作的監督抽查
 B 轄區內的換證工作的監督抽查
 C 全國和轄區內的換證工作的監督抽查
 D 某區的換證工作的監督抽查
 E 某縣的換證工作的監督抽查


答案

7　　 新版《藥品生產企業許可證》的有效期統一至
 A 2001年
 B 2002年
 C 2003年
 D 2004年
 E 2005年

答案
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