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執業藥師考試藥事管理與法規練習題(三)

來源:233網校 2008年5月13日

  從畫家目前臨床應用的各類藥物中,經過科學評價而遴選出的具有代表性的藥品,由國家藥品監督管理部門公布的是( B )。

  A.藥品標準

  B.國家基本藥物

  C.處方藥

  D.仿制藥品

  E.上市藥品

  藥品成分的含量與國家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的;超過有效期的;其他不符合藥品標準規定的藥品是( E )。

  A.藥品

  B.新藥

  C.非處方藥

  D.假藥

  E.劣藥

  目前國際通用的藥品管理的有效模式是( B )。

  A.國家基本藥物管理

  B.處方藥和非處方藥分類管理辦法

  C.特殊藥品管理辦法

  D.醫藥商品質量管理規范

  E.藥品生產質量管理規范

  用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應證、用法和用量的物質是( A )。

  A.藥品

  B.新藥

  C.非處方藥

  D.假藥

  E.劣藥

  我國制定藥品標準的指導思想是( C )。

  A.中藥標準立足于特色的突出

  B.西藥標準立足于趕超與國情結合

  C.中藥標準是“突出特色、立足提高”,西藥標準是“趕超與國情結合,先進與特色結合”

  D.加強藥品內在質量的控制

  E.中西藥并重

  藥品不良反應是指( A )。

  A.藥品在正常用法、用量情況下出現的與治療目的無關的有害反應

  B.藥品在正常用量下出現的有害反應

  C.藥品在正常用法下,所引起的副作用、毒性作用、依賴性

  D.藥品在正常用量下,所引起的不期望的反應

  E.藥品在正常用量下出現的特異質反應

  我國未生產過的藥品;已生產的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應證的藥品管理也按(B )。

  A.藥品

  B.新藥

  C.非處方藥

  D.假藥

  E.劣藥

  經國家藥品監督管理部門審查批準并發給生產(或試生產)批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑是( E )。

  A.藥品標準

  B.國家基本藥物

  C.處方藥

  D.仿制藥品

  E.上市藥品

  生產企業的性質是( D )。

  A.經濟性、營利性

  B.獨立性、營利性

  C.經濟性、獨立性

  D.經濟性、營利性、獨立性

  E.政策性、實踐性

  我國醫藥生產企業已達( A )。

  A.6391家

  B.1350種

  C.8000多種

  D.5715種

  E.166家

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