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執業藥師考試藥事管理與法規練習題(八)

來源:233網校 2008年5月13日

  當前,我國生產的原料藥約( B )。

  A.6391家

  B.1350種

  C.8000多種

  D.5715種

  E.166家

  GMP的主導思想是( B )。

  A.任何藥品的質量是檢驗出來的,不是生產出來的

  B.任何藥品的質量形成都是生產出來的,而不是單純檢驗出來的

  C.藥品質量是以質量標準為依據進行確認的

  D.藥品質量是生產的核心,是檢驗的對象

  E.藥品質量是生產出來的,也是檢驗出來的

  開辦藥品生產企業必須符合( C )。

  A.藥品管理法

  B.藥品管理法實施辦法

  C.藥品管理法、藥品管理法實施辦法和相關文件的規定

  D.有關文件規定

  E.中華人民共和國產品質量法

  ( A )應用現代科學技術、自主地從事商品生產、經營活動,實行獨立核算、具有法人地位的經濟實體。

  A.生產企業

  B.藥品生產企業

  C.質量保證

  D.質量體系

  E.質量

  目前,我國生產的中成藥約有( C)。

  A.6391家

  B.1350種

  C.8000多種

  D.5715種

  E.166家

  藥品進入國際醫藥市場的準入證是( A )。

  A.GMP

  B.GSP

  C.GLP

  D.GCP

  E.GAP

  為實施質量管理所需的組織結構程序過程和資源( D )。

  A.生產企業

  B.藥品生產企業

  C.質量保證

  D.質量體系

  E.質量

  最先實施GMP的國家和年代是( E )。

  A.法國,1965年

  B.英國,1969年

  C.德國,1960年

  D.加拿大,1960年

  E.美國,1963年

  商品、過程或服務滿足規定或潛在要求(或需要)的特征和特征總和( E )。

  A.生產企業

  B.藥品生產企業

  C.質量保證

  D.質量體系

  E.質量

  生產藥品的專營企業或者兼營企業是( B )。

  A.生產企業

  B.藥品生產企業

  C.質量保證

  D.質量體系

  E.質量

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