當前,我國生產的原料藥約( B )。
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家
GMP的主導思想是( B )。
A.任何藥品的質量是檢驗出來的,不是生產出來的
B.任何藥品的質量形成都是生產出來的,而不是單純檢驗出來的
C.藥品質量是以質量標準為依據進行確認的
D.藥品質量是生產的核心,是檢驗的對象
E.藥品質量是生產出來的,也是檢驗出來的
開辦藥品生產企業必須符合( C )。
A.藥品管理法
B.藥品管理法實施辦法
C.藥品管理法、藥品管理法實施辦法和相關文件的規定
D.有關文件規定
E.中華人民共和國產品質量法
( A )應用現代科學技術、自主地從事商品生產、經營活動,實行獨立核算、具有法人地位的經濟實體。
A.生產企業
B.藥品生產企業
C.質量保證
D.質量體系
E.質量
目前,我國生產的中成藥約有( C)。
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家
藥品進入國際醫藥市場的準入證是( A )。
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
為實施質量管理所需的組織結構程序過程和資源( D )。
A.生產企業
B.藥品生產企業
C.質量保證
D.質量體系
E.質量
最先實施GMP的國家和年代是( E )。
A.法國,1965年
B.英國,1969年
C.德國,1960年
D.加拿大,1960年
E.美國,1963年
商品、過程或服務滿足規定或潛在要求(或需要)的特征和特征總和( E )。
A.生產企業
B.藥品生產企業
C.質量保證
D.質量體系
E.質量
生產藥品的專營企業或者兼營企業是( B )。
A.生產企業
B.藥品生產企業
C.質量保證
D.質量體系
E.質量