執業藥師藥事管理與法規終極預測試卷
31.某藥品生產日期為2005年8月2日,有效期至2008年07月,該藥可以銷售使用至
A. 2008年8月14日
B.2008年9月
c.2008年7月底
D. 2008年7月1日
E.2008年8月1日
32.藥品通用名稱的字體顏色應為
A.黑色或者紅色,與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差
B.黑色或者白色,但不要求與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差
c.紅色或者白色,但不要求與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差
D.紅色或者白色,與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差
E.黑色或者白色,與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差
33.根據《藥品生產質量管理規范》,藥品標簽、使用說明書須
A.經企業物料供應部門校對無誤后印制、發放、使用
B.經企業質量管理部門校對無誤后印制、發放、使用
C.經企業生產管理部門校對無誤后印制、發放、使用
D.經企業采購部門校對無誤后印制、發放、使用
E.經企業藥品管理的負責人校對無誤后印制、發放、使用
34.注射劑和非處方藥的藥品說明書中應列出
A.全部輔料名稱
B.全部原料藥名稱
c.部分原料藥名稱
D.部分輔料名稱
E.全部成分
35.藥品說明書中需要醒目顯示的是說明書的
A.生產日期和核準日期
B.生產日期和修改日期
c.核準日期和修改日期
D.修改日期和有效期
E.生產日期和有效期
36.藥品零售企業在執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的
A.責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以銷售藥品價值的2倍以上5倍以下罰款
B.責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以1 000元以下的罰款
C.沒收其《藥品經營許可證》并給予警告;逾期不改正的,處以1萬元以下的罰款
D.沒收所出售的藥品并給予警告;逾期不改正的,處以1 000元以下的罰款
E.責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以5 000元以下的罰款
37.藥品生產、經營企業為銷售人員建立的培訓檔案中記錄的內容不包括
A.培訓地點
B.培訓的原因
c.接受培訓的人員
D.培訓內容
E.培訓時間
38.根據《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是
A.藥品監督管理部門
B.藥品研究機構
c.藥品生產企業
D.藥品經營企業
E.藥品使用單位
39.藥品生產、經營企業在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所現貨銷售藥品的
A.處藥品貨值金額2倍以下的罰款,但是最高不超過2萬元
B.處藥品貨值金額1倍以上10倍以下的罰款
c.沒收違法所得,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款
D.沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
E.處銷售藥品貨值金額2倍以下的罰款,但是最高不超過3萬元
40.同一企業生產的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的
A.兩者的包裝顏色應當明顯區別
B.兩者的包裝顏色應當盡量明顯區別
c.兩者的包裝規格無須明顯區別
D.兩者的包裝規格應當明顯區別
E.兩者的包裝顏色無須明顯區別
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責編:drfcy 評論
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