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2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)常考試題(13)

來源:網(wǎng)絡(luò) 2011年9月9日
導(dǎo)讀: 本套試題2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)常考試題(13),精選藥師歷年常考真題,包括的題型有單選題,多選題,匹配題。

  一、單選題:

  1、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的主要職責(zé)不包括

  A.參與臨床藥物試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

  B.參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)

  C.對重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測

  D.收集藥物安全性信息

  E.收集藥物療效信息

  標(biāo)準(zhǔn)答案:a

  2、藥事管理委員會(huì)(組)的職責(zé)不包括

  A.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊

  B.審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等

  C.審核本機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的資格和工作情況

  D.建立新藥引進(jìn)評審制度,負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作

  E.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥

  標(biāo)準(zhǔn)答案:c

  3、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  標(biāo)準(zhǔn)答案:c

  4、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),應(yīng)按規(guī)定予以記錄,且保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查,原始記錄的短保存期限為

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  標(biāo)準(zhǔn)答案:a

  5、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》,屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

  B.法定代表人變更

  C.制劑室負(fù)責(zé)人變更

  D.注冊地址變更

  E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

  標(biāo)準(zhǔn)答案:c

  6、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的,對委托方和受托方均

  A.按生產(chǎn)假藥處罰

  B.按生產(chǎn)劣藥處罰

  C.按無許可證生產(chǎn)藥品處罰

  D.按非法經(jīng)營處罰

  E.按非法銷售處罰

  標(biāo)準(zhǔn)答案:a

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