2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)常考試題(13)
一、單選題:
1、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的主要職責(zé)不包括
A.參與臨床藥物試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)
B.參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)
C.對重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測
D.收集藥物安全性信息
E.收集藥物療效信息
標(biāo)準(zhǔn)答案：a
2、藥事管理委員會(huì)(組)的職責(zé)不包括
A.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊
B.審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等
C.審核本機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的資格和工作情況
D.建立新藥引進(jìn)評審制度，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作
E.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥
標(biāo)準(zhǔn)答案：c
3、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
標(biāo)準(zhǔn)答案：c
4、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的短保存期限為
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
標(biāo)準(zhǔn)答案：a
5、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更
B.法定代表人變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人變更
D.注冊地址變更
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更
標(biāo)準(zhǔn)答案：c
6、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，對委托方和受托方均
A.按生產(chǎn)假藥處罰
B.按生產(chǎn)劣藥處罰
C.按無許可證生產(chǎn)藥品處罰
D.按非法經(jīng)營處罰
E.按非法銷售處罰
標(biāo)準(zhǔn)答案：a
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