6、 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須

　　A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　7、 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂

　　B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂

　　D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂

　　E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定和修訂

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　8、 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國(guó)外進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)

　　A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

　　B.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證

　　C.按劣藥處理

　　D.按假藥處理

　　E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　9、 根據(jù)《藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是

　　A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的

　　B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

　　C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

　　D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

　　E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　10、 對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器，以下說法不正確的是

　　A.必須符合藥用要求

　　B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)分開審批

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　E.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

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