6、 《中華人民共和國藥品管理法》規定，醫療機構配制制劑必須

　　A.經所在地省級衛生行政部門和藥品監督管理部門審批發給《醫療機構制劑許可證》

　　B.經所在地省級衛生行政部門審核同意，由省級藥品監督管理部門審批發給《醫療機構制劑許可證》

　　C.經所在地省級衛生行政部門審批發給《醫療機構制劑許可證》

　　D.經所在地省級衛生行政部門審核同意，由工商行政部門審批發給《醫療機構制劑許可證》

　　E.經所在地省級衛生行政部門和藥品監督管理部門審批，由工商行政部門審批發給《醫療機構制劑許可證》

　　標準答案： b

　　7、 《中華人民共和國藥品管理法》規定，國家藥品標準由

　　A.國務院藥品監督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂

　　B.國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定和修訂

　　C.國務院藥品監督管理部門的藥品檢驗機構負責制定和修訂

　　D.國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門制定和修訂

　　E.國務院衛生行政部門負責制定和修訂

　　標準答案： a

　　8、 依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的國外進口藥品，應當

　　A.撤銷批準文號

　　B.撤銷進口藥品注冊證

　　C.按劣藥處理

　　D.按假藥處理

　　E.進行再評價

　　標準答案： b

　　9、 根據《藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是

　　A.所標明的適應證超出規定范圍的

　　B.所標明的功能主治超出規定范圍的

　　C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的

　　D.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的

　　E.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的

　　標準答案： c

　　10、 對于直接接觸藥品的包裝材料和容器，以下說法不正確的是

　　A.必須符合藥用要求

　　B.必須符合保障人體健康、安全的標準

　　C.由藥品監督管理部門在審批藥品時分開審批

　　D.藥品生產企業不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監督管理部門責令停止使用

　　標準答案： c

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