2011年執業藥師藥事管理與法規經典習題(2)
一、單選題(每題的備選答案中只有一個答案。)
1、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據非處方藥品的
A.安全性
B.有效性
C.給藥途徑
D.劑型
E.適應證
標準答案: a
2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,個人設置的門診部、診所不得
A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥
D.配備非處方藥以外的藥品
E.使用中藥飲片
標準答案: a
3、 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,對藥品生產企業生產的新藥品種設立的監測期不超過
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
標準答案: d
4、 醫療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書必須經由以下哪個部門或機構批準
A.國務院藥品監督管理部門
B.省級藥品監督管理部門
C.市級藥品監督管理部門
D.縣級藥品監督管理部門
E.省級衛生行政部門
標準答案: b
5、 下列關于藥品廣告的內容管理說法錯誤的是
A.藥品廣告的內容必須真實、合法
B.以省級藥品監督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內容
C.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證
D.藥品廣告不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明
E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
標準答案: b
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