2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)經(jīng)典習(xí)題(2)
一、單選題(每題的備選答案中只有一個(gè)答案。)
1、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的
A.安全性
B.有效性
C.給藥途徑
D.劑型
E.適應(yīng)證
標(biāo)準(zhǔn)答案: a
2、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,個(gè)人設(shè)置的門診部、診所不得
A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥
D.配備非處方藥以外的藥品
E.使用中藥飲片
標(biāo)準(zhǔn)答案: a
3、 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
標(biāo)準(zhǔn)答案: d
4、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)由以下哪個(gè)部門或機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
E.省級衛(wèi)生行政部門
標(biāo)準(zhǔn)答案: b
5、 下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理說法錯(cuò)誤的是
A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法
B.以省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容
C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
D.藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
標(biāo)準(zhǔn)答案: b
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