2011年執業藥師藥事管理與法規經典習題(4)
一、單選題(每題的備選答案中只有一個答案。)
1、 國家基本藥物目錄的調整周期原則上為
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
標準答案： c
2、 經營乙類非處方藥的普通商業企業必須
A.持有《藥品經營許可證》
B.配備執業藥師
C.配備從業藥師
D.配備藥學專業技術人員
E.經省級或其授權的藥品監督管理部門批準
標準答案： e
3、 根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，可以單色印刷非處方藥專有標識的是
A.標簽和內包裝
B.使用說明書和大包裝
C.標簽和使用說明書
D.內包裝和大包裝
E.標簽和大包裝
標準答案： b
4、 以下不符合《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》的表述是
A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識
B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不能出廠
C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家食品藥品監督管理局公布的商標比例和色標要求使用
D.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色
E.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品
標準答案： e
5、藥品經營企業向有關藥品不良反應監測專業機構定期集中報告本單位經營藥品發生不良反應情況的時間為
A.每15日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年
標準答案： c
6、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，藥品發生群體不良反應的報告時限是
A.立即
B.1日內
C.3日內
D.5日內
E.15日內
標準答案： a
7、 根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品不良反應是指
A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.不合理用藥可能造成的有害反應
D.長期用藥對器官功能產生損傷的有害反應
E.正常用法用量下出現的能預測的有害反應
標準答案： b
8、 關于處方的管理規定，下列說法錯誤的是
A.處方格式由國務院衛生行政部門統一制定
B.處方由醫療機構按照規定的標準和格式印制
C.處方中不得使用“遵醫囑”、“自用”等字句
D.西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方
E.中藥飲片應當單獨開具處方
標準答案： a
9、 根據《藥品生產質量管理規范》，藥品生產企業的潔凈室溫度應控制在
A.18～24℃
B.18～26℃
C.20～24℃
D.20～26℃
E.20～28℃
標準答案： b
10、 根據《藥品生產質量管理規范》，藥品生產企業中負責決定物料、中間產品的使用的部門是
A.供應管理部門
B.生產管理部門
C.技術管理部門
D.銷售管理部門
E.質量管理部門
標準答案： e
二、多選題(每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。)
11、根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，下列藥品中不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有
A.非臨床治療的
B.存在不良反應的
C.主要用于滋補保健作用，易濫用的
D.含有國家瀕危野生動植物藥材的
E.主要用于急救、搶救的
標準答案： a, c, d
12、 依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥的標簽和說明書必須
A.由省級藥品監督管理部門統一印制
B.附在每個銷售基本單元包裝里
C.用語應當科學、易懂
D.用語便于消費者自行判斷、選擇和使用
E.經國務院藥品監督管理部門批準
標準答案： b, c, d, e
13、 根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，非處方藥專有標識可
A.用于非處方藥藥品標簽
B.用于非處方藥藥品使用說明書
C.用于非處方藥藥品內包裝
D.用于非處方藥藥品外包裝
E.可用作經營非處方藥藥品的企業指南性標志
標準答案： a, b, c, d, e
14、 根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，以下敘述正確的是
A.紅色專有標識可用作企業指南性標志
B.非處方藥專有標識印刷的大小可根據實際需要設定
C.使用非處方藥專有標識時，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷
D.綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品
E.非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷
標準答案： b, c, e
15、 根據《處方管理辦法》，下列敘述正確的有
A.藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核
B.藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑
C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張處方
D.藥師應當認真逐項檢查處方前記，正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性
E.醫療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種
標準答案： a, b, d
16、 《藥品生產質量管理規范》規定，產品生產管理文件主要有
A.批生產記錄
B.批檢驗記錄
C.生產工藝規程
D.崗位操作法
E.標準操作規程
標準答案： a, c, d, e
17、 某藥品生產企業在核對藥品包裝時，發現印有批號的標簽剩余，標簽領用人應
A.核對使用數及剩余數是否與領用數相符
B.將印有批號的剩余標簽退回專庫存放并做好記錄
C.將印有批號的剩余標簽交崗位操作人銷毀并做好記錄
D.將印有批號的剩余標簽交標簽保管員銷毀并做好記錄
E.將印有批號的剩余標簽交專人負責計數銷毀并做好記錄
標準答案： a, e
18、 外配處方必須
A.保存2年以上備查
B.保存3年以上備查
C.由定點醫療機構醫師開具
D.有藥師審核、簽名
E.由定點醫療機構蓋章
標準答案： a, c, d, e
19、 醫療機構制劑室不得與其他單位共用
A.配制場所
B.配制設備
C.檢驗設備
D.檢驗方法
E.藥品標準
標準答案： a, b, c
20、 下列屬于不正當競爭性行為的是
A.假冒他人的注冊商標
B.擅自使用他人的企業名稱或者姓名
C.擅自使用知名商標特有名稱、包裝、裝潢
D.在商品上偽造或冒用認證標志、名優標志等質量標志
E.使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢
標準答案： a, b, c, d, e
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