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2011年藥事管理與法規(guī)考前沖刺試題(3)

來源:233網(wǎng)校 2011年10月12日
導(dǎo)讀: 2011年藥事管理與法規(guī)考前沖刺試題(3)包括:A題型,B題型,X題型。
三、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中,有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。
第 121 題
2000年底前需要通過藥品GMP認(rèn)證的劑型是(  )。
A.粉針劑
B.大容量注射液
C.緩釋制劑
D.基因工程
E.原料藥
【正確答案】: A, B, D
第 122 題 國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)下列申請(qǐng)可以實(shí)行快速審批的是(  )。
A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑,新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
B.未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品
C.用于治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等的新藥
D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥E_突發(fā)事件應(yīng)急所必需的藥品
【正確答案】: A, B, C, D, E
第 123 題 我國《藥品管理法》立法依據(jù)是(  )。
A.《中華人民共和國憲法》
B.國務(wù)院批準(zhǔn)的有關(guān)藥政管理法規(guī)
C.行政法規(guī)
D.藥政法規(guī)
E.某些國家的藥政法規(guī)
【正確答案】: A, B, D, E
第 124 題 藥學(xué)信息服務(wù)的特點(diǎn)是(  )。
A.以臨床實(shí)踐為基礎(chǔ)
B.以高科技為依托
C.以病人為中心
D.以醫(yī)院為中心
E.以知識(shí)為基礎(chǔ)
【正確答案】: B, C, D
第 125 題 關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)正確的有(  )。
A.藥品說明書可以單色印刷,但下方必須標(biāo)注“甲類”或“乙類”
B.標(biāo)簽上的必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷
C.應(yīng)與說明書、標(biāo)簽一體化印刷
D.大小可以調(diào)整,但須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用
E.印在標(biāo)簽和使用說明書右上角【正確答案】: A, B, C, D, E
【參考解析】: 《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》六、使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí),藥品 的使用說明書和大包裝可以單色印刷,標(biāo)簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公 布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時(shí),非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類” 字樣。非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其 大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定,但必須醒目、清晰,并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo) 比例使用。非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個(gè)銷售基本單元包裝印有中文藥品通用 名稱(商品名稱)的一面(側(cè)),其右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置。
第 126 題
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品調(diào)配的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循的藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括

【正確答案】
: A, B, C, E
第 127 題 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)督管理辦法》下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有

【正確答案】: B, C, E
第 128 題 依照《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定,不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為包括(  )。
A.經(jīng)營者采用謊稱有獎(jiǎng)或者故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的欺騙方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售
B.經(jīng)營者利用有獎(jiǎng)銷售的手段推銷質(zhì)次價(jià)高的商品
C.經(jīng)營者利用有獎(jiǎng)銷售的手段推銷庫存積壓的商品
D.抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售,獎(jiǎng)的金額超過5千元
E.抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售,獎(jiǎng)的金額超過1千元
【正確答案】: A, B, D
【參考解析】: 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》對(duì)不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為的規(guī)定。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。
第 129 題
關(guān)于毒性藥品的生產(chǎn)、配制,下列敘述正確的是(  )。
A.每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤
B.詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),經(jīng)手人需簽字
C.所有工具、容器要處理干凈,以防污染其他藥品
D.標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤,包裝容器、器材上要有毒藥的明顯標(biāo)志
E.生產(chǎn)毒性藥品其投料需在本單位藥品檢驗(yàn)人員監(jiān)督下準(zhǔn)確投料
【正確答案】: A, B, C, D, E
第 130 題 依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定,以下說法正確的是(  )。
A.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選,并分甲類目錄和乙類目錄
B.甲類目錄的藥品是可供臨床治療選擇使用.療效好,同類藥品中比“乙類目錄,藥品價(jià)格略高的藥品
C.甲類目錄的藥品是臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類藥品中價(jià)格低的藥品
D.乙類目錄的藥品是可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品
E.乙類目錄的藥品是臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類藥品中價(jià)格低的藥品
【正確答案】
: A, C, D
【參考解析】: 考察重點(diǎn)是《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》對(duì)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》分類管理的規(guī)定。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。小單元三十五中華人民共和國廣告法、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)、藥品廣告審查辦法

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