2011年藥事管理與法規考前沖刺試題(5)
二、B型題（配伍選擇題）共80題。每題0.5分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用。也可不選用。
41～42 題共用以下備選答案。
A．1年
B．2年
C．3年 (～考試大o在線考試中心～)
D．5年
E．10年
依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定
第 41 題 第二類精神藥品藥品處方至少保存
【正確答案】： B
第 42 題 第二類精神藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于
【正確答案】： D
根據下列選項，回答 43～46 題：
A．擅自委托或接受委托生產藥品
B．未經審批擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉集貿市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的
C．未經批準醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的
D．生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E．生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《炮制規范》的《中華人民共和國藥品管理法》規定
第 43 題 按生產劣藥論處（ ）。
【正確答案】： E
考察重點是《中華人民共和國藥品管理法》對某些違法行為的界定。擅自委托或接受委托生產藥品按生產假藥論處；未經審批擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉集貿市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的按無證經營論處；生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的從重處罰；生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《炮制規范》的按生產劣藥論處。
第 44 題 按生產假藥論處（ ）。
【正確答案】： A
第 45 題 從重處罰（ ）。
【正確答案】： D
第 46 題 按無證經營論處（ ）。
【正確答案】： B
47～48 題共用以下備選答案。
A．10日內
B．15日內
C．60日內 ( ⊙考試大o在線考試中心⊙ )
D．3個月內
E．6個月內
《中華人民共和國行政訴訟法》規定
第 47 題 復議機關逾期不作決定的，申請人可以在復議期滿之日起長多少時間內向人民法院提起訴訟
【正確答案】： B
第 48 題 公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應當在知道作出具體行政行為之日起長多少時間內提出
【正確答案】： D
49～50 題共用以下備選答案。
A．I期臨床試驗
B．Ⅱ期臨床試驗
C．Ⅲ期臨床試驗 KS.233.COM @)@
D．Ⅳ期臨床試驗
E．生物等效性試驗
依照《藥品注冊管理辦法》
第 49 題 初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是
【正確答案】： B
第 50 題 觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據的是
【正確答案】： A
查看更多：
相關推薦：
特別推薦：
