2011年藥事管理與法規(guī)考前專家預測題(3)
來源:233網(wǎng)校 2011年10月14日
導讀: 2011年藥事管理與法規(guī)考前專家預測題(3)包括:A題型,B題型,X題型。
三、X型題(多項選擇題)共20題,每題1分。每題的備選項中,有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。
第 121 題 個人設置的診所可以配備的藥品包括( )
A.常用藥品
B.急救藥品
C.抗腫瘤藥品 ?考試大_在線_考試中心?
D.化學藥品
E.生物制品
【正確答案】: A, B
第 122 題 《中華人民共和國廣告法》規(guī)定不得做廣告的藥品是( )
A.第二類精神藥品
B.生物制品
C.毒性藥品 ~~~考試大~~~在線考試中心~~~
D.麻醉藥品
E.放射性藥品
【正確答案】: A, C, D, E
第 123 題 臨床研究期間發(fā)生下列哪些情形,國務院藥品監(jiān)督管理部門可以暫停或者中止臨床研究( )

【正確答案】: A, B, C, D, E
第 124 題 《藥品經(jīng)營噴量管理規(guī)范》規(guī)定,對藥品零售企業(yè)陳列藥品的要求是( )
A.藥品的質(zhì)量和包裝應符合規(guī)定
B.內(nèi)服藥與外用藥應分開存放 (~考試大o在線考試中心~)
C.處方藥與非處方藥應分柜擺放
D.藥品與非藥品應分開存放E.危險品應專柜陳列
【正確答案】: A, B, C, D
第 125 題 依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師的主要職責為( )
A.以對藥品質(zhì)量負責,保證人民用藥安全有效為基本準則
B.對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告
C.參與本單位對違法事故的處理 ~~~考試大~~~在線考試中心~~~
D.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價工作
E.負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥
【正確答案】: A, B, D, E
第 126 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得( )
A.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的單位
B.銷售更改生產(chǎn)批號的藥品 考試大|在線|考試中心
C.銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品
D.銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品
E.在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
【正確答案】: A, B, C, D, E
第 127 題 《刑法》所稱韻毒品是指( )

【正確答案】: A, B, C, D, E
第 128 題 配制制劑的質(zhì)量管理文件主要有( )
A.配制制劑的檢驗記錄
B.配制制劑的物料、半成品、成品的質(zhì)量標準 (∩考試大_在線考試中心~~_∩)
C.配制制劑的物料、半成品、成品的檢驗操作規(guī)程
D.制劑配制的標準操作規(guī)程
E.配制制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄
【正確答案】: A, B, C, E
第 129 題 《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,藥品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售藥品的——等進行系統(tǒng)評價,并決定是否同意其申請的審批過程( )
A.安全性
B.有效性
C.經(jīng)濟性
D.均一性 ~~~考試大~~~在線考試中心~~~
E.質(zhì)量可控性
【正確答案】: A, B, E
第 130 題 國務院藥品監(jiān)督管理部門對下列哪些藥品在銷售前或進口時必須檢驗( )
A.首次在中國銷售的藥品
B.疫苗類制品 O考試大(∩_∩)在線考試中心O
C.血液制品
D.用于血源篩查的體外診斷試劑
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品
第 121 題 個人設置的診所可以配備的藥品包括( )
A.常用藥品
B.急救藥品
C.抗腫瘤藥品 ?考試大_在線_考試中心?
D.化學藥品
E.生物制品
【正確答案】: A, B
第 122 題 《中華人民共和國廣告法》規(guī)定不得做廣告的藥品是( )
A.第二類精神藥品
B.生物制品
C.毒性藥品 ~~~考試大~~~在線考試中心~~~
D.麻醉藥品
E.放射性藥品
【正確答案】: A, C, D, E
第 123 題 臨床研究期間發(fā)生下列哪些情形,國務院藥品監(jiān)督管理部門可以暫停或者中止臨床研究( )

【正確答案】: A, B, C, D, E
第 124 題 《藥品經(jīng)營噴量管理規(guī)范》規(guī)定,對藥品零售企業(yè)陳列藥品的要求是( )
A.藥品的質(zhì)量和包裝應符合規(guī)定
B.內(nèi)服藥與外用藥應分開存放 (~考試大o在線考試中心~)
C.處方藥與非處方藥應分柜擺放
D.藥品與非藥品應分開存放E.危險品應專柜陳列
【正確答案】: A, B, C, D
第 125 題 依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師的主要職責為( )
A.以對藥品質(zhì)量負責,保證人民用藥安全有效為基本準則
B.對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告
C.參與本單位對違法事故的處理 ~~~考試大~~~在線考試中心~~~
D.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價工作
E.負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥
【正確答案】: A, B, D, E
第 126 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得( )
A.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的單位
B.銷售更改生產(chǎn)批號的藥品 考試大|在線|考試中心
C.銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品
D.銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品
E.在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
【正確答案】: A, B, C, D, E
第 127 題 《刑法》所稱韻毒品是指( )

【正確答案】: A, B, C, D, E
第 128 題 配制制劑的質(zhì)量管理文件主要有( )
A.配制制劑的檢驗記錄
B.配制制劑的物料、半成品、成品的質(zhì)量標準 (∩考試大_在線考試中心~~_∩)
C.配制制劑的物料、半成品、成品的檢驗操作規(guī)程
D.制劑配制的標準操作規(guī)程
E.配制制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄
【正確答案】: A, B, C, E
第 129 題 《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,藥品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售藥品的——等進行系統(tǒng)評價,并決定是否同意其申請的審批過程( )
A.安全性
B.有效性
C.經(jīng)濟性
D.均一性 ~~~考試大~~~在線考試中心~~~
E.質(zhì)量可控性
【正確答案】: A, B, E
第 130 題 國務院藥品監(jiān)督管理部門對下列哪些藥品在銷售前或進口時必須檢驗( )
A.首次在中國銷售的藥品
B.疫苗類制品 O考試大(∩_∩)在線考試中心O
C.血液制品
D.用于血源篩查的體外診斷試劑
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品
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