2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第十五套)
第 701 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >
醫療機構制劑注冊批件及批準文號格式是()
A.X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號
B.X藥準字H(Z)+4位年號+4位流水號
C.國藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號
D.X藥證字H(Z)+4位年號+4位流水號
E.國藥準字H(Z)+4位年號+4位流水號
正確答案:A,
第 702 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >
醫療機構制劑批準文號的格式為“X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號”,其中X代表()
A.藥品分類
B.省、自治區、直轄市簡稱
C.醫療機構簡稱
D.批準的部門簡稱
E.醫療機構制劑代號
正確答案:B,
第 703 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >
《醫療機構制劑注冊管理辦法》(試行)規定,醫療機構制劑批準文號格式正確的是()
A.粵藥準字Z20020168
B.粵藥制字H20020168
C.國藥制字H20020168
D.國藥制字Z20020168
E.國藥準字H20020168
正確答案:B,
第 704 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >
醫療機構配制制劑()
A.應當嚴格執行經批準的質量標準
B.應當嚴格執行國家藥品標準
C.應當嚴格執行企業內部質量標準
D.應當嚴格執行質量標準
E.應當嚴格執行國際質量標準
正確答案:A,
第 705 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >
醫療機構配制制劑需要變更相關事項的,應當提出補充申請,報送相關資料,下列不屬于補充申請變更事項的是()
A.工藝
B.處方
C.配制地點
D.質量標準
E.委托配制單位
正確答案:D,
第 706 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查發布標準 >
關于處方藥的廣告正確的是()
A.處方藥可以在衛生部和國家食品藥品監督管理局共同指定的大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳
B.處方藥名稱與該藥品的商標、生產企業字號相同的,不得使用該商標、企業字號在醫學、藥學專業刊物以外的媒介變相發布廣告
C.處方藥可以通過贈送醫學、藥學專業刊物等形式向公眾發布廣告
D.藥品生產企業可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業字號為各種活動冠名
E.處方藥廣告必須同時標明其專用標識
正確答案:B,
第 707 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查發布標準 >
依照《藥品廣告審查發布標準》規定,與非處方藥發布廣告相符的是()
A.只可以在衛生部和國家食品藥品監督管理局共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告
B.不得以非處方藥商品名稱為各種活動冠名
C.非處方藥不需要藥品廣告批準文號
D.非處方藥廣告的忠告語是“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”
E.非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)
正確答案:E,
第 708 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查發布標準 >
下列關于廣告的說法錯誤的是()
A.廣告應當真實、合法符合社會主義精神文明建設的要求
B.廣告不得含有虛假的內容,不得欺騙和誤導消費者
C.廣告主、廣告經營者、廣告發布者從事廣告活動,應當遵循公平、誠實信用的原則
D.電視臺、廣播電臺不得在19:O0—22:O0發布涉及改善和增強性功能內容的廣告
E.禁止使用未授予專利權的專利申請和已經終止、撤銷、無效的專利做廣告
正確答案:D,
第 709 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查發布標準 >
按照《藥品廣告審查發布標準》規定必須在藥品廣告中出現的內容,其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認,其內容在電視、電影、互聯網、顯示屏等媒體發布時,出現時間不得少于()
A.2秒
B.2秒
C.4秒
D.5秒
E.6秒
正確答案:D,
第 710 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查發布標準 >
依照《藥品廣告審查發布標準》的規定,違反處方藥和非處方藥廣告規定的處罰不包括()
A.由廣告監督管理機關責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者改正或者停止發布
B.并以等額廣告費用在相應范圍內公開更正消除影響
C.可以并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款
D.沒收廣告費用
E.構成犯罪的,依法追究刑事責任
正確答案:B,
第 711 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查發布標準 >
只能在衛生部和國家食品藥品監督管理局共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告的藥品是()
A.抗生素類處方藥
B.麻醉藥品
C.醫療機構制劑
D.非處方藥
E.醫療器械
正確答案:A,
第 712 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查發布標準 >
可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的藥品有()
A.抗生素類處方藥
B.麻醉藥品
C.醫療機構制劑
D.非處方藥
E.醫療器械
正確答案:D,
第 713 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查發布標準 >
《藥品廣告審查發布標準》規定,不得發布廣告的藥品包括()
A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品
B.軍隊特需藥品
C.批準試生產的藥品
D.醫療機構配制的制劑
E.國家食品藥品監督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品
正確答案:A,B,C,D,
第 714 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查發布標準 >
《藥品廣告審查發布標準》規定,藥品廣告()
A.可以含有醫療機構的名稱、地址、聯系辦法、診療項目、診療方法以及有關義診、醫療(熱線)咨詢、開設特約門診等醫療服務的內容
B.不得含有利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象作證明的內容
C.不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象
D.不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節目、欄目上發布
E.可以以兒童為訴求對象,或者以兒童名義介紹藥品
正確答案:B,C,D,
第 715 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查發布標準 >
《藥品廣告審查發布標準》規定,藥品廣告合理用藥宣傳不得含有的內容包括()
A.贈送藥品
B.免費治療
C.無效退款
D.保險公司保險
E.中國藥學會推薦
正確答案:A,B,C,D,E,
第 716 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查辦法 >
北京某藥品生產企業擬在上海某藥學專業雜志2009年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告,根據《藥品廣告審查辦法》,符合規定可以刊登的廣告批準文號為()
A.國藥廣審(文)第2009083201號
B.京藥廣審(視)第2008083202號
C.京藥廣審(文)第2008083203號
D.京藥廣審(聲)第2009083204號
E.京藥廣審(文)第2009083205號
正確答案:E,
第 717 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查辦法 >
根據《藥品廣告審查辦法》,下列需按藥品廣告進行審查的是()
A.利用電視發布含有藥品名稱、藥品適應證的廣告
B.非處方藥僅宣傳藥品通用名稱的
C.非處方藥僅宣傳藥品商品名稱的
D.處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品通用名稱的
E.處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品商品名稱的
正確答案:A,
第 718 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查辦法 >
根據《藥品廣告審查辦法》,下列敘述錯誤的是()
A.申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜
B.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是藥品廣告審查機關
C.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,無需廣告審查
D.縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的審查管理機關
E.申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出
正確答案:D,
第 719 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查辦法 >
藥品廣告批準文號有效期為()
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
E.6年
正確答案:D,
第 720 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查辦法 >
根據《藥品廣告審查辦法》異地發布藥品廣告的()
A.無需經過藥品廣告審查機關審查
B.由發布地省級藥品監督管理部門審查
C.由發布地省級藥品監督管理部門備案
D.由發布地工商行政管理部門審查
E.由國家藥品監督管理部門審查
正確答案:C,
第 721 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查辦法 >
根據《藥品廣告審查辦法》在指定的醫學專業雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)的()
A.無需經過藥品廣告審查機關審查
B.由發布地省級藥品監督管理部門審查
C.由發布地省級藥品監督管理部門備案
D.由發布地工商行政管理部門審查
E.由國家藥品監督管理部門審查
正確答案:A,
第 722 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查辦法 >
根據《藥品廣告審查辦法》藥品監督管理部門審批藥品廣告的時限為()
A.5日
B.10日
C.15日
D.20日
E.30日
正確答案:B,
第 723 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查辦法 >
根據《藥品廣告審查辦法》藥品監督管理部門審查異地發布藥品廣告備案申請的時限為()
A.5日
B.10日
C.15日
D.20日
E.30日
正確答案:A,
第 724 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查辦法 >
根據《藥品廣告審查辦法》發布違法的藥品廣告,按要求發布更正啟事后,藥品監督管理部門對其作出解除行政強制措施決定的時限為()
A.5日
B.10日
C.15日
D.20日
E.30日
正確答案:C,
第 725 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時,開具的銷售憑證所標明的內容可不包括()
A.藥品名稱
B.銷售價格、數量
C.生產廠商
D.供貨單位名稱
E.藥品有效期
正確答案:E,
第 726 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時,應當提供的資料不包括()
A.加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的復印件
B.加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件原件
C.銷售進口藥品的,按照國家有關規定提供相關證明文件
D.加蓋本企業原印章的銷售人員授權書復印件
E.加蓋本企業原印章的營業執照的復印件
正確答案:B,
第 727 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
根據《藥品流通監督管理辦法》,藥品生產、經營企業可以進行的行為是()
A.采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥
B.對其銷售人員或設立的辦事機構從事的所有藥品購銷行為承擔法律責任
C.在其設立的辦事機構現貨銷售藥品
D.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品
E.加強對藥品銷售人員的管理,并對其銷售行為作出具體規定
正確答案:E,
第 728 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
根據《藥品流通監督管理辦法》
只能在藥品監督管理部門核準的地址銷售本企業藥品的是()
A.藥品生產企業
B.藥品批發企業
C.藥品零售企業
D.醫療機構
E.計劃生育技術服務機構
正確答案:C,
第 729 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
根據《藥品流通監督管理辦法》
對經營處方藥企業,執業藥師或其他藥學技術人員不在崗時,應掛牌告知的是()
A.藥品生產企業
B.藥品批發企業
C.藥品零售企業
D.醫療機構
E.計劃生育技術服務機構
正確答案:C,
第 730 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
根據《藥品流通監督管理辦法》
銷售藥品時應提供加蓋本企業原印章的《藥品經營許可證》復印件的是()
A.藥品生產企業
B.藥品批發企業
C.藥品零售企業
D.醫療機構
E.計劃生育技術服務機構
正確答案:B,
第 731 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
根據《藥品流通監督管理辦法》
藥品生產企業的藥品銷售憑證應當()
A.保存二年或以上
B.保存五年
C.保存至超過藥品有效期一年,但不少于二年
D.保存至超過藥品有效期一年,但不少于三年
E.保存至超過藥品有效期一年,但不少于五年
正確答案:D,
第 732 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
根據《藥品流通監督管理辦法》
藥品經營企業的藥品銷售憑證應當()
A.保存二年或以上
B.保存五年
C.保存至超過藥品有效期一年,但不少于二年
D.保存至超過藥品有效期一年,但不少于三年
E.保存至超過藥品有效期一年,但不少于五年
正確答案:D,
第 733 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
根據《藥品流通監督管理辦法》
醫療機構的藥品購進記錄應當()
A.保存二年或以上
B.保存五年
C.保存至超過藥品有效期一年,但不少于二年
D.保存至超過藥品有效期一年,但不少于三年
E.保存至超過藥品有效期一年,但不少于五年
正確答案:D,
第 734 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
根據《藥品流通監督管理辦法》
疫苗批發企業銷售疫苗時,開具的銷售憑證應標明()
A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格
B.供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、注冊證號
C.藥品名稱、數量、價格、批號、儲運條件、藥品標準
D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號
E.藥品名稱、數量、價格、批號、有效期
正確答案:A,
第 735 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
根據《藥品流通監督管理辦法》
藥品批發企業銷售乙類非處方藥時,開具的銷售憑證應標明()
A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格
B.供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、注冊證號
C.藥品名稱、數量、價格、批號、儲運條件、藥品標準
D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號
E.藥品名稱、數量、價格、批號、有效期
正確答案:A,
第 736 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
根據《藥品流通監督管理辦法》
藥品零售企業銷售藥品時,開具的銷售憑證應標明()
A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格
B.供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、注冊證號
C.藥品名稱、數量、價格、批號、儲運條件、藥品標準
D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號
E.藥品名稱、數量、價格、批號、有效期
正確答案:D,
第 737 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
銷售藥品時,應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證()
A.藥品生產、批發企業
B.醫療機構
C.藥品零售企業
D.藥品生產企業的銷售人員
E.藥品生產企業設立的辦事機構
正確答案:C,
第 738 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
銷售藥品時,應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證()
A.藥品生產、批發企業
B.醫療機構
C.藥品零售企業
D.藥品生產企業的銷售人員
E.藥品生產企業設立的辦事機構
正確答案:A,
第 739 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
不得未經診療直接向患者提供藥品()
A.藥品生產、批發企業
B.醫療機構
C.藥品零售企業
D.藥品生產企業的銷售人員
E.藥品生產企業設立的辦事機構
正確答案:B,
第 740 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
銷售藥品時,應當提供加蓋本企業原印章的授權書復印件()
A.藥品生產、批發企業
B.醫療機構
C.藥品零售企業
D.藥品生產企業的銷售人員
E.藥品生產企業設立的辦事機構
正確答案:D,
第 741 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
根據《藥品流通監督管理辦法》
不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥的是()
A.藥品生產、經營企業
B.藥品生產、經營企業和醫療機構
C.醫療機構
D.藥品經營企業
E.藥品生產企業
正確答案:B,
第 742 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
根據《藥品流通監督管理辦法》
不得購進和銷售醫療機構配制的制劑的是()
A.藥品生產、經營企業
B.藥品生產、經營企業和醫療機構
C.醫療機構
D.藥品經營企業
E.藥品生產企業
正確答案:D,
第 743 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
根據《藥品流通監督管理辦法》
銷售藥品時,應當開具銷售憑證的是()
A.藥品生產、經營企業
B.藥品生產、經營企業和醫療機構
C.醫療機構
D.藥品經營企業
E.藥品生產企業
正確答案:A,
第 744 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
根據《藥品流通監督管理辦法》
不得未經診療直接向患者提供藥品的是()
A.藥品生產、經營企業
B.藥品生產、經營企業和醫療機構
C.醫療機構
D.藥品經營企業
E.藥品生產企業
正確答案:C,
第 745 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
根據《藥品流通監督管理辦法》,下列論述正確的有()
A.藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品
B.藥品生產、經營企業應當加強對藥品銷售人員的管理,并對其銷售行為作出具體規定
C.藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓
D.藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥
E.經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業,執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥
正確答案:A,B,C,D,E,
第 746 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時,開具的銷售憑證應當標明哪些內容()
A.供貨單位名稱
B.藥品名稱
C.生產廠商
D.產品批號
E.銷售數量與價格
正確答案:A,B,C,D,E,
第 747 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
藥品零售企業銷售藥品時,開具的銷售憑證應當標明哪些內容()
A.藥品名稱
B.生產廠商
C.銷售數量與價格
D.產品批號
E.供貨單位名稱
正確答案:A,B,C,D,
第 748 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時,應當提供哪些資料()
A.加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的復印件
B.加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件
C.銷售進口藥品的,按照國家有關規定提供相關證明文件
D.加蓋本企業原印章的銷售人員授權書復印件
E.加蓋本企業原印章的營業執照的復印件
正確答案:A,B,C,D,E,
第 749 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
藥品生產企業、藥品批發企業提供的銷售人員授權書應注明哪些內容并加蓋本企業原印章和企業法定代表人印章(或者簽名)()
A.授權銷售的品種
B.授權銷售的價格
C.授權銷售的地域
D.授權銷售的期限
E.銷售人員的身份證號碼
正確答案:A,C,D,E,
第 750 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品流通監督管理辦法 >
根據《藥品流通監督管理辦法》,藥品生產、經營企業不得()
A.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥
B.采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售藥品
C.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品
D.為他人以本企業的名義經營藥品提供場所,或者資質證明文件,或者票據等便利條件
正確答案:A,B,C,D,
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