2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第十七套)
第 821 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >
醫療機構制劑批準文號有效期屆滿需要繼續配制的，申請人按照原申請配制程序提出再注冊申請并報送有關資料的時限是（）
A.有效期屆滿前1個月
B.有效期屆滿前2個月
C.有效期屆滿前3個月
D.有效期屆滿前5個月
E.有效期屆滿前6個月
正確答案：C,
第 822 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 疫苗流通和預防接種管理條例 >
下列說法正確的是（）
A.國家對兒童實行預防接種證制度
B.在兒童出生后1個月內：其監護人應當到兒童居住地承擔預防接種工作的接種單位為其辦理預防接種證
C.兒童離開原居住地期間，由現居住地承擔預防接種工作的接種單位負責對其實施接種
D.接種單位應當按照國家免疫規劃對居住在其責任區域內需要接種類疫苗的受種者接種，并達到國家免疫規劃所要求的接種率
E.兒童入托、入學時，托幼機構、學校應當查驗預防接種證
正確答案：A,B,C,D,E,
第 823 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 疫苗流通和預防接種管理條例 >
根據傳染病監測和預警信息可以發布接種第二類疫苗的建議信息的是（）
A.疾病預防控制機構
B.縣級人民政府衛生主管部門
C.設區的市級人民政府衛生主管部門
D.省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門
E.國務院衛生主管部門
正確答案：D,E,
第 824 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 疫苗流通和預防接種管理條例 >
下列哪些情形不屬于預防接種異常反應（）
A.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應
B.因疫苗質量不合格給受種者造成的損害
C.受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發病
D.因心理因素發生的個體或者群體的不同性反應
E.受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況；接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重
正確答案：A,B,C,E,
第 825 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 疫苗流通和預防接種管理條例 >
縣級以上人民政府衛生主管部門在各自職責范圍內履行下列監督檢查職責（）
A.對疫苗在儲存、運輸、供應、銷售、分發和使用等環節中的質量進行監督檢查，并將檢查結果及時向同級藥品監督管理部門通報
B.對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
C.對醫療衛生機構實施國家免疫規劃的情況進行監督檢查
D.對疾病預防控制機構開展與預防接種相關的宣傳、培訓、技術指導等工作進行監督檢查
E.對醫療衛生機構分發和購買疫苗的情況進行監督檢查
正確答案：C,D,E,
第 826 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 疫苗流通和預防接種管理條例 >
下列說法正確的是（）
A.衛生主管部門、藥品監督管理部門的工作人員依法履行監督檢查職責時．不得少于2人，并出示證明文件；對被檢查人的商業秘密應當保密
B.未經衛生主管部門依法指定擅自從事接種工作的，由所在地或者行為發生地的縣級人民政府衛生主管部門責令改正，給予警告；有違法持有的疫苗的，沒收違法持有的疫苗；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分
C.因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應當給予一次性補償
D.冷鏈，是指為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位運輸過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備
E.不具有疫苗經營資格的單位或者個人經營疫苗的，由藥品監督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規定處罰
正確答案：A,B,C,D,E,
第 827 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 疫苗流通和預防接種管理條例 >
《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，有下列情形之一的，由本級人民政府、上級人民政府衛生主管部門、藥品監督管理部門責令改正，通報批評；造成受種者人身損害，傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任（）
A.未按照使用計劃將類疫苗分發到下級疾病預防控制機構、接種單位、鄉級醫療衛生機構的
B.未依照本條例規定履行監督檢查職責，或者發現違法行為不及時查處的
C.未及時核實、處理對下級衛生主管部門、藥品監督管理部門不履行監督管理職責的舉報的
D.接到發現預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應的相關報告，未立即組織調查處理的
E.擅自進行群體性預防接種的
正確答案：B,C,D,E,
第 828 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 疫苗流通和預防接種管理條例 >
《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，接種單位未在其接種場所的顯著位置公示類疫苗的品種和接種方法的（）
A.由所在地的縣級人民政府衛生主管部門責令改正，給予警告
B.拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予警告、降級的處分
C.對負有責任的醫療衛生人員責令暫停3個月以上6個月以下的執業活動
D.沒收違法所得
E.構成犯罪的，依法追究刑事責任
正確答案：A,B,C,
第 829 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 疫苗流通和預防接種管理條例 >
《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，接種疫苗未遵守預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案的或發現預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應，未依照規定及時處理或者報告的（）
A.由縣級以上地方人民政府衛生主管部門責令改正，給予警告
B.有違法所得的，沒收違法所得
C.拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分
D.處以違法所得的2倍至5倍罰款
E.造成受種者人身損害或者其他嚴重后果的，對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予撤職、開除的處分，并由原發證部門吊銷負有責任的醫療衛生人員的執業證書
正確答案：A,B,C,E,
第 830 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 疫苗流通和預防接種管理條例 >
違反《疫苗流通和預防接種管理條例》規定發布接種第二類疫苗的建議信息的（）
A.情節嚴重的，依法吊銷疫苗生產資格、疫苗經營資格
B.由藥品監督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
C.由所在地或者行為發生地的縣級人民政府衛生主管部門責令通過大眾媒體消除影響，給予警告
D.有違法所得的，沒收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款
E.構成犯罪的，依法追究刑事責任
正確答案：C,D,E,
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