2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第二十六套)
第 1251 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
依照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是（）
A.變質的藥品
B.被污染的藥品
C.超過有效期的藥品
D.不注明或更改生產批號的藥品
E.所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的藥品
正確答案：C,D,
第 1252 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
下列按假藥論處的藥品是（）
A.未標明有效期的
B.不注明生產批號的
C.所標明的適應證超出規定范圍的
D.所標明的功能主治超出規定范圍的
E.依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的
正確答案：C,D,E,
第 1253 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
根據《中華人民共和國藥品管理法》，在我國必須遵守該法的活動有（）
A.銷售境外生產的藥品
B.醫療機構使用藥品
C.進行藥物非臨床研究
D.個體培育中藥材
E.個體診所使用急救藥品
正確答案：A,B,C,D,E,
第 1254 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯誤的有（）
A.藥品生產工藝的改進，必須報國家藥品監督管理部門備案
B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監督管理部門制定的炮制規范
C.藥品生產工藝的改進，必須報省級藥品監督管理部門批準
D.中藥飲片出廠前，生產企業必須對其進行質量檢驗
E.生產藥品必須有完整、準確的生產記錄
正確答案：A,B,C,
第 1255 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關規定，下列許可證中，有效期為五年的是（）
A.新開辦的藥品生產企業《藥品生產許可證》
B.新開辦的藥品生產企業GMP認證證書
C.新開辦的藥品零售企業
D.醫療機構制劑許可證
E.進口藥品注冊證
正確答案：A,C,D,E,
第 1256 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是（）
A.加強藥品監督管理
B.維護人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質量
E.維護人民用藥的合法權益
正確答案：A,B,C,D,E,
第 1257 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
開辦藥品生產企業，必須具備（）
A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境
C.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質量的規章制度
E.符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策
正確答案：A,B,C,D,E,
第 1258 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
下列關于《藥品經營許可證》的說法不正確的是（）
A.藥品批發企業由省級藥品監督管理部門審批發給《藥品經營許可證》
B.藥品零售企業由省級藥品監督管理部門審批發給《藥品經營許可證》
C.《藥品經營許可證》只需標明有效期，有效期五年
D.無《藥品經營許可證》的，經工商行政部門允許也能經營藥品
E.經營企業取得《藥品經營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊
正確答案：B,C,D,
第 1259 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
下列關于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是（）
A.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門組織驗收
B.省、自治區、直轄市人民政府工商管理部門發給《醫療機構制劑許可證》
C.省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意
D.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門發給《醫療機構制劑許可證》
E.省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門、藥品監督管理部門共同審核驗收
正確答案：A,C,D,
第 1260 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
配制制劑必須具有能夠保證制劑質量的（）
A.設施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛生條件
E.人員學歷
正確答案：A,B,C,D,
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