2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第二十九套)
第 1431 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》省級藥品監督管理部門核發的是()
A.零售企業《藥品經營許可證》
B.《藥品生產許可證》
C.《醫療機構制劑許可證》
D.《進口藥品通關單》
E.《進口藥品注冊證》
正確答案:B,
第 1432 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》區市級藥品監督管理部門核發的是()
A.零售企業《藥品經營許可證》
B.《藥品生產許可證》
C.《醫療機構制劑許可證》
D.《進口藥品通關單》
E.《進口藥品注冊證》
正確答案:A,
第 1433 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國家藥品監督管理部門核發的是()
A.零售企業《藥品經營許可證》
B.《藥品生產許可證》
C.《醫療機構制劑許可證》
D.《進口藥品通關單》
E.《進口藥品注冊證》
正確答案:E,
第 1434 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》經省級衛生行政部門審核同意后,報同級藥品監督管理部門核發的是()
A.零售企業《藥品經營許可證》
B.《藥品生產許可證》
C.《醫療機構制劑許可證》
D.《進口藥品通關單》
E.《進口藥品注冊證》
正確答案:C,
第 1435 題 (多項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定不得委托生產的是()
A.中藥材品種
B.疫苗
C.非藥品
D.中藥飲片
E.血液制品
正確答案:B,E,
第 1436 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定在銷售前或進口前,應當按照國務院藥品監督管理部門的規定進行檢驗的是()
A.中藥材品種
B.疫苗
C.非藥品
D.中藥飲片
E.血液制品
正確答案:B,
第 1437 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型的,按照規定申請GMP認證,應當自取得藥品生產證明文件或者經批準正式生產之日起()
A.十五日
B.三十日
C.三個月
D.六個月
E.五年
正確答案:B,
第 1438 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》受理《藥品生產質量管理規范》認證申請的藥品監督管理部門對企業進行認證,應當自收到企業申請之日起()
A.十五日
B.三十日
C.三個月
D.六個月
E.五年
正確答案:D,
第 1439 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定新藥監測期為()
A.五年
B.三年
C.二年
D.一年
E.六個月
正確答案:A,
第 1440 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定藥品批準文號的有效期為()
A.五年
B.三年
C.二年
D.一年
E.六個月
正確答案:A,
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