2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第三十一套)
第 1541 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依據《中華人民共和國藥品管理法》規定，接受委托生產藥品的，受托方必須是（）
A.大企業集團的成員
B.大型國有企業
C.具有藥品批準文號并通過GMP認證的藥品生產企業
D.持有與其受托生產的藥品相適應的《GMP》認證證書的藥品生產企業
E.必須與委托方生產相同產品
正確答案：D,
第 1542 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
新開辦藥品經營企業必須取得（）
A.GSP認證證書
B.《藥品經營許可證》
C.GSP認證證書和《藥品經營許可證》和營業執照
D.《藥品經營許可證》和營業執照
E.《藥品經營許可證》和營業執照、GSP認證證書和批準文號
正確答案：D,
第 1543 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業的必要條件之一是配備（）
A.執業醫生
B.執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員
C.老藥工
D.藥師以上專業技術職務的人員
E.主管藥師以上專業技術職務的人員
正確答案：B,
第 1544 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在許可事項發生變更幾日前向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記（）
A.5日
B.10日
C.20日
D.30日
E.60日
正確答案：D,
第 1545 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫療單位的《制劑許可證》有效期為（）
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年
正確答案：C,
第 1546 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
醫療機構制劑室配制制劑的審批機關是（）
A.縣級以上食品藥品監督管理局
B.市級食品藥品監督管理局
C.省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局
D.省、自治區、直轄市衛生行政部門
E.國家食品藥品監督管理局
正確答案：C,
第 1547 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫療機構購進藥品，必須有（）
A.真實、完整的藥品購進記錄
B.符合醫療機構臨床的需要
C.藥品采購部門
D.真實、完整的藥品購銷記錄
E.藥品采購中介組織
正確答案：A,
第 1548 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
個人設置的門診部、診所等醫療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規定（）
A.國家食品藥品監督管理局規定
B.衛生部規定
C.國家食品藥品監督管理局會同衛生部規定
D.所在地市級衛生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定
E.所在地省級衛生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定
正確答案：E,
第 1549 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
試行標準的藥品，在試行期滿前幾個月，應提出轉正申請（）
A.3個月
B.6個月
C.9個月
D.12個月
E.2個月
正確答案：A,
第 1550 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
生產有試行期標準的藥品，試行標準期滿未按照規定提出轉正申請或者原試行標準不符合轉正要求的（）
A.限期申請轉正，初審后報國務院藥品監督管理部門審批轉正
B.由藥品審評中心限期申請轉正，經復審后審批轉正
C.由省藥檢所限期申請轉正，經復審后報國務院藥品監督管理部門審批轉正
D.省級藥品監督管理部門應當撤銷該試行標準和依據該試行標準生產藥品的批準文號
E.國務院藥品監督管理部門應當撤銷該試行標準和依據該試行標準生產藥品的批準文號
正確答案：E,
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