第 2051 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

　　《藥品注冊(cè)管理辦法》適用于（）

　　A.中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥物研制和臨床研究

　　B.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口，以及進(jìn)行藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理

　　C.申請(qǐng)藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)或進(jìn)口

　　D.申請(qǐng)藥品出口

　　E.進(jìn)行藥品注冊(cè)相關(guān)的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督管理

　　正確答案：B,

　　第 2052 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn) >

　　根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，國(guó)家基本藥物的條件包括（）

　　A.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求

　　B.劑型適宜

　　C.價(jià)格合理

　　D.能夠保障供應(yīng)

　　E.公眾可公平獲得

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 2053 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn) >

　　根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，有關(guān)國(guó)家基本藥物的報(bào)考管理說(shuō)法正確的是（）

　　A.國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行報(bào)考管理

　　B.原則上5年調(diào)整一次

　　C.原則上3年調(diào)整一次

　　D.經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整

　　E.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整

　　正確答案：A,C,D,

　　第 2054 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn) >

　　有關(guān)基本藥物報(bào)銷(xiāo)的規(guī)定說(shuō)法正確的是（）

　　A.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄

　　B.基本藥物中的處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，非處方藥不納入

　　C.基本藥物中的非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，處方藥不納入

　　D.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物

　　E.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例明顯低于非基本藥物

　　正確答案：A,D,

　　第 2055 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >

　　根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國(guó)家基本藥物目錄中生物制品分類(lèi)的主要依據(jù)是（）

　　A.安全性評(píng)估結(jié)果

　　B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

　　C.臨床藥理學(xué)

　　D.藥品通用名稱(chēng)

　　E.臨床治療程度

　　正確答案：C,

　　第 2056 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >

　　根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行報(bào)考管理，原則上（）

　　A.5年調(diào)整一次

　　B.4年調(diào)整一次

　　C.3年調(diào)整一次

　　D.2年調(diào)整一次

　　E.1年調(diào)整一次

　　正確答案：C,

　　第 2057 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >

　　根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）

　　A.中成藥

　　B.生物制品

　　C.疫苗

　　D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

　　E.非臨床治療的藥品

　　正確答案：E,

　　第 2058 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >

　　根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是（）

　　A.中成藥

　　B.生物制品

　　C.疫苗

　　D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

　　E.非臨床治療的藥品

　　正確答案：D,

　　第 2059 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >

　　根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）

　　A.中藥飲片

　　B.使用不方便的藥品

　　C.化學(xué)藥品

　　D.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的藥品

　　E.被撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品

　　正確答案：D,

　　第 2060 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >

　　根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是（）

　　A.中藥飲片

　　B.使用不方便的藥品

　　C.化學(xué)藥品

　　D.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的藥品

　　E.被撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品

　　正確答案：E,

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