2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第五十八套)
第 2891 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知 >
化學藥品和治療用生物制品說明書中有要求而預防用生物制品說明書中無要求的項目是（）
A.成分和性狀
B.注意事項
C.不良反應
D.藥物過量
E.禁忌
正確答案：D,
第 2892 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知 >
預防用生物制品說明書中獨有的內容項為（）
A.免疫程序和劑量、接種對象
B.藥物過量
C.不良反應
D.禁忌
E.注意事項
正確答案：A,
第 2893 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知 >
《化學藥品和生物制品說明書規范細則》規定，屬于化學藥品和生物制品說明書中的“不良反應”項的是（）
A.詳細列出過量應用該藥品可能發生的毒性反應、劑量及處理方法
B.列出用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應，定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對于臨床檢驗的影響
C.列出禁止應用該藥品的人群或者疾病情況
D.列出與該藥產生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結果及合并用藥的注意事項
E.按不良反應的嚴重程度、發生的頻率或癥狀的系統性列出
正確答案：E,
第 2894 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知 >
預防用生物制品說明書中“規格”明確該制品有效成分的含量或效價及裝量指（）
A.每次用量
B.每一單位制劑
C.每一次人用劑量
D.每一次有效劑量
E.每一小包裝
正確答案：C,
第 2895 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知 >
《化學藥品和生物制品說明書規范細則》規定，下列說法錯誤的是（）
A.藥品適應證是根據藥品的用途，明確用于預防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病或者癥狀
B.藥品適應證在預防用生物制品為“接種對象”，應注明適宜接種的易感人群、接種人群的年齡、接種的適宜季節等
C.規格項要注明單位制劑中含有主藥(效價)的重量、含量或裝量
D.生物制品應標明每支(瓶)有效成分的效價(或含量及效價)及裝量(或凍干制劑的復溶后體積)
E.治療用生物制品應明確該制品每一次人用劑量及有效成分的含量或效價單位，及裝量(或凍干制劑的復溶后體積)
正確答案：E,
第 2896 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知 >
“凍干制品應當規定復溶量及復溶所用的溶媒”屬于預防用生物制品說明書的哪個項目規定（）
A.規格
B.接種對象
C.用量用法
D.免疫程序和劑量
E.藥物相互作用
正確答案：D,
第 2897 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知 >
《中國藥典》收載的品種（）
A.其通用名與藥典一致
B.其通用名與國家藥品標準一致
C.其名稱符合藥品商品名稱命名原則
D.其名稱符合藥品通用名稱命名原則
E.其商品名與國家規定的一致
正確答案：A,
第 2898 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知 >
非《中國藥典》收載的品種（）
A.其通用名與藥典一致
B.其通用名與國家藥品標準一致
C.其名稱符合藥品商品名稱命名原則
D.其名稱符合藥品通用名稱命名原則
E.其商品名與國家規定的一致
正確答案：D,
第 2899 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知 >
根據該藥品的用途，采用準確的表述方式，明確用于預防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病或者癥狀的為（）
A.禁忌
B.適應證
C.規格
D.藥物過量
E.貯藏
正確答案：B,
第 2900 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知 >
每支、每片或其他每一單位制劑中含有主藥(或效價)的重量或含量或裝量是指（）
A.禁忌
B.適應證
C.規格
D.藥物過量
E.貯藏
正確答案：C,
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