第 1 題 (單項選擇題)
根據《藥品流通監督管理辦法》，藥品經營企業合法行為包括

A.藥品零售企業沒有處方銷售處方藥

B.藥品零售企業沒有處方銷售非處方藥

C.購進和銷售醫療機構配制的制劑

D.藥品批發企業從事藥品零售活動

E.超出《藥品經營許可證》許可的經營范圍 經營藥品

正確答案：B,
第 2 題 (單項選擇題)
根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區域性批發企業應當

A.經國家藥品監督管理部門批準

B.申請定點資格前，在2年內沒有違反有關 禁毒的法律、行政法規規定的行為

C.經所在地的衛生行政部門批準，向本省內 銷售麻醉藥品

D.向教學科研單位提供科學研究使用的小包 裝的麻醉藥品原料藥

E.自行向鄰省的醫療機構供應麻醉藥品以便 滿足邊遠地區需求

正確答案：B,
第 3 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規定，從事 生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重 的企業或者其他單位，其直接負責的主管人 員和其他直接責任人員幾年內不得從事藥品 生產、經營活動

A. 1年內

B. 3年內

C. 5年內

D. 10年內

E. 15年內

正確答案：D,
第 4 題 (單項選擇題)
根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄第二類精神藥品，寄件人應提交

A.所在地省級藥品監督管理部門出具的準 予銷售證明

B.所在地省級藥品監督管理部門出具的準 予運輸證明

C.所在地市級衛生行政部門出具的準予運 輸證明

D.所在地省級藥品監督管理部門出具的準 予郵寄證明

E.所在地市級藥品監督管理部門出具的準 予郵寄證明

正確答案：D,
第 5 題 (單項選擇題)
《藥品注冊管理辦法》不適用于

a.藥物臨床試驗的申請

b.藥品生產的申請

c.藥品進口的申請

d.藥品抽查性檢驗

e.藥品注冊監督管理

正確答案：D,
第 6 題 (單項選擇題)
依據《藥品廣告審查辦法》，下列說法正確的是

A.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產 企業所在地省級食品藥品監督管理部門 提出

B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產 企業所在地市級食品藥品監督管理部門 提出

C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口 藥品代理機構所在地市級食品藥品監督管理部門提出

D.申請進口藥品廣告批準文號，應當向國家 食品藥品監督管理部門提出

E.在藥品生產企業所在地以外的省、自治區、 直轄市發布藥品廣告的，在發布前應當到 藥品生產企業所在地省級食品藥品監督管 理部門辦理備案

正確答案：A,
第 7 題 (單項選擇題)
《藥品經營質量管理規范實施細則》規定，藥品批發和零售連鎖企業的退貨記錄應保存

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5 年

正確答案：C,
第 8 題 (單項選擇題)
根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下 列敘述錯誤的是

A.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人，應是執業藥師

B.藥品零售連鎖門店根據銷售情況獨立購進 藥品

C.藥品零售企業對陳列的藥品按月進行檢查

D.藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所

E.藥品零售企業的中藥飲片應符合炮制規 范，并做到計量準確

正確答案：B,
第 9 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規定，海關 放行進口藥品的依據是

A.《藥品經營許可證》

B.《進口藥品通關單》

C.《醫藥產品注冊證》

D.《進口藥品注冊證》

E. 口岸藥品檢驗所檢驗報告書

正確答案：B,
第 10 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規 定，藥品生產企業不得申請委托生產的藥品 包括

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類注射劑

D.血液制品、疫苗制品

E.中成藥制劑

正確答案：D,

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