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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(6)

來源:233網(wǎng)校 2014年8月18日

三、X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。

1.藥品的范圍包括了

A.中藥材、中藥飲片、中成藥

B.化學(xué)原料藥及其制劑

C.血清、疫苗、血液制品

D.抗生素、生化藥品

E.放射性藥品

顯示答案 正確答案:ABCDE

2.藥品質(zhì)量的指標包括了

A.物理指標

B.化學(xué)指標

C.生物藥劑學(xué)指標

D.安全性指標、有效性指標

E.穩(wěn)定性指標、均一性指標

顯示答案 正確答案:ABCDE

3.關(guān)于藥品標準正確的是

A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)

B.屬于強制性標準

C.國家藥品標準包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標準》及未載人藥典的局頒標準

D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標準

E.《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國家標準

顯示答案 正確答案:ABC

4.國家基本藥物的來源是

A.國家藥品標準收載的品種

B.上市的新藥

C.地方標準再評價后的品種

D.國家批準進口的藥品

E.試生產(chǎn)的新藥

顯示答案 正確答案:ABD

5.藥品專業(yè)技術(shù)強的特性主要體現(xiàn)在

A.藥品內(nèi)在質(zhì)量是否合格的判斷必須借助專門的檢測方法和檢驗儀器

B.藥品的正確使用由消費者白行選擇購買和使用

C.藥品質(zhì)量是否合格只能由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員利用其具備的藥學(xué)和相關(guān)法律知識判斷

D.藥品質(zhì)量是否合格無須借助專門的檢驗方法和檢驗儀器

E.藥品的正確合理使用一般都必須依靠具備專門醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論知識的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師

顯示答案 正確答案:ACE

6.《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括

A.中藥材、中藥飲片、中成藥

B.化學(xué)原料藥及其制劑

C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

D.放射性藥品

E.診斷藥品

顯示答案 正確答案:ABCDE

7.藥品標準制定的原則是

A.堅持快速、準確的原則

B.堅持質(zhì)量第-,充分體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理”的原則

C.選擇檢驗方法是根據(jù)“準確、靈敏、簡便、快速”的原則

D.質(zhì)量標準中各種限度的規(guī)定應(yīng)密切結(jié)合實際,要能保證藥品在生產(chǎn)、儲存、銷售和使用過程中的質(zhì)量

E.從生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)了解影響藥品質(zhì)量的因素,有針對性地規(guī)定檢測項目,切實加強對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

顯示答案 正確答案:BCDE

8.我國藥品標準的主要類型包括

A.《中國藥典》

B.《中國生物制品規(guī)程》

C.《藥品衛(wèi)生標準》

D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標準

E.《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》

顯示答案 正確答案:ABCDE

9.制定藥品標準的原則是

A.要盡可能反映藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)水平和管理水平

B.堅持質(zhì)量第一,充分體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理”的原則,并盡可能采用國外先進藥典標準

C.要了解影響藥品質(zhì)量的因素,有針對性地規(guī)定檢測項目

D.檢驗方法的選擇應(yīng)根據(jù)“準確、靈敏、簡便、快速”的原則

E.各種限度的規(guī)定應(yīng)密切結(jié)合實際,要能保證藥品在生產(chǎn)、貯存、銷售和使用過程中的質(zhì)量

顯示答案 正確答案:ABCDE

10.藥品的特殊性包括

A.與人的生命健康相關(guān)

B.質(zhì)量標準嚴格,藥品的質(zhì)量指標必須符合規(guī)定的標準,低于規(guī)定標準的藥品不合格,高于規(guī)定標準的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品

C.專業(yè)技術(shù)性強,藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷,藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識

D.社會公共性、需要迫切性、缺乏需求價格彈性及消費者低選擇性

E.經(jīng)濟性和競爭性

顯示答案 正確答案:ABCD

11.國家基本藥物的遴選原則是

A.臨床必需

B.安全有效

C.價格合理

D.使用方便

E.中、西藥并重

顯示答案 正確答案:ABCDE

12.下列屬于藥品的是

A.天麻飲片

B.強化維生素C的食品

C.青霉素原料

D.醫(yī)療器械

E.直接接觸藥品的包裝材料

顯示答案 正確答案:AC

13.藥品標準主要有

A.《中華人民共和國藥典》

B.中成藥地方標準

C.中藥飲片炮制規(guī)范

D.中草藥地方規(guī)范

E.中國醫(yī)院制劑規(guī)范

顯示答案 正確答案:ACE

 

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