2018年執業藥師考試越來越近，233網校提供執業藥師《藥事管理與法規》預測試卷給大家，幫助大家在最后時刻能夠查漏補缺，爭取一次通關。>>點擊領取押題資料！
最佳選擇題|||一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最符合題意)
最佳選擇題|||一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最佳答案)
第1題單選醫師處方必須遵循的原則是
A．科學、合理、經濟
B．安全、有效、經濟
C．科學、有效、安全
D．安全、有效、穩定
答案：B
參考解析：醫療機構應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則。故選B。
第2題單選根據《藥品說明書和標簽管理規定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是
A．處方藥
B．非處方藥
C．麻醉藥品
D．精神藥品
答案：B
參考解析：藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。故選B。
第3題單選不應作為乙類非處方藥的情況不包括
A．輔助用藥
B．兒童用維生素
C．化學藥品含抗茵藥物、激素等成分的
D．中西藥復方制劑
答案：B
參考解析：不應作為乙類非處方藥的情況包括：①兒童用藥(有兒童用法用量的均包括在內，維生素、礦物質類除外)；②化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的；③中成藥含毒性藥材(包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑；④嚴重不良反應發生率達萬分之一以上；⑤中成藥組方中包括無國家或省級藥品標準藥材的(藥食同源的除外)；⑥中西藥復方制劑；⑦輔助用藥。故選B。
第4題單選下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規定的是
A．某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一
B．某外用乳膏標簽上采用綠底白色字體的“外”字標識
C．某藥品的通用名字體采用深藍色，與背景形成強烈反差
D．某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的二分之一
答案：A
參考解析：(1)商品名稱字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。故A正確。
(2)外用藥品標識采用紅底白色字體的“外”字標識。故B錯誤。
(3)通用名稱字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差。故C錯誤。
(4)注冊商標含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。故D錯誤。
第5題單選根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是
A．血清
B．中藥材
C．疫苗
D．獸藥
答案：D
參考解析：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥，化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。中國藥品都是人用藥，不包括獸用藥。故選D。
第6題單選下列屬于國家食品藥品監督管理總局職責的是
A．負責中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發和合理利用
B．制定、公布國家藥典等藥品標準
C．擬定和實施生物醫藥產業的規劃、政策和標準
D．組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作
答案：B
參考解析：(1)中醫藥管理部門負責中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發和合理利用。故A錯誤。
(2)國家食品藥品監督管理總局制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準。故B正確。
(3)工業和信息化管理部門擬定和實施生物醫藥產業的規劃、政策和標準。故C錯誤。
(4)公安部門組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。故D錯誤。
第7題單選下列違反藥品廣告申請和發布規定的違法行為，其法律責任屬于1年內不受理該企業該品種廣告審批申請的是
A．甲企業篡改經批準的琥乙紅霉素片廣告內容，進行虛假宣傳的
B．丙企業提供虛假材料申請刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準文號，事后被藥品廣告審查機關發現的
C．乙企業發布已被注銷藥品廣告批準文號的氟哌酸膠囊廣告的
D．丁企業異地發布左氧氟沙星滴眼液廣告未向發布地藥品廣告審查機關備案的
答案：A
參考解析：(1)篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，藥品監督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內不受理該品種的廣告審批申請。故A正確。
(2)對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審查中發現的，1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請；取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。故B錯誤。
(3)被收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的藥品廣告，必須立即停止發布。故C錯誤。
(4)異地發布藥品廣告未向發布地藥品廣告審查機關備案的，發布地藥品廣告審查機關發現后，應當責令限期辦理備案手續，逾期不改正的，停止該藥品品種在發布地的廣告發布活動。故D錯誤。
第8題單選根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列不屬于不正當競爭行為的是
A．擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標識
B．通過虛假交易生成不真實的銷量數據、用戶好評的“刷單炒信”
C．以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫或者其他不正當手段獲取權利人的商業秘密
D．經營者在交易活動中，向中間人支付傭金并如實入賬
答案：D
參考解析：(1)擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標識屬于混淆行為。故A屬于不正當競爭行為。
(2)通過虛假交易生成不真實的銷量數據、用戶好評的“刷單炒信”，會對消費者的購物決策產生嚴重誤導，定性為虛假商業宣傳。故B屬于不正當競爭行為。
(3)以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫或者其他不正當手段獲取權利人的商業秘密屬于侵犯商業秘密行為。故C屬于不正當競爭行為。
(4)經營者在交易活動中，可以明示方式向交易相對方支付折扣，或者向中間人支付傭金；經營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金的，應當如實人賬；接受折扣、傭金的經營者也應當如實人賬。故D不屬于不正當競爭行為。
第9題單選有關基本醫療保險用藥，說法錯誤的是
A．口服泡騰劑不能納入醫療保險用藥范圍
B．血液制品不能納入醫療保險用藥范圍
C．基本醫療保險藥品目錄中的中藥飲片屬于基本醫療保險基金不予支付的藥品
D．基本醫療保險藥品目錄中的中成藥屬于基本醫療保險基金準予支付的藥品
答案：B
參考解析：(1)不能納入醫保藥品目錄的藥品包括：①主要起營養滋補作用的藥品；②部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類；③用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；④各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑，故A正確；⑤血液制品、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救除外)，故B錯誤。
(2)西藥和中成藥列基本醫療保險基金準予支付的藥品目錄；中藥飲片列基本醫療保險基金不予支付的藥品目錄。故C、D正確。
第10題單選根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是
A．新藥監測期內的國產藥品
B．過監測期的國產藥品
C．進口滿5年的藥品
D．企業首營品種
答案：A
參考解析：新藥監測期內的國產藥品或首次獲準進口5年以內的進口藥品，報告所有不良反應。故選A。
第11題單選根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，錯誤的是
A．藥事管理與藥物治療委員會負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄
B．二級以上醫院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會
C．藥事管理與藥物治療學委員會是醫療機構內部的咨詢機構
D．藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作
答案：D
參考解析：(1)藥事管理與藥物治療委員會(組)負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄。故A正確。
(2)二級以上醫院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會；其他醫療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。故B正確。
(3)藥事管理組織是促進臨床合理用藥、科學管理醫療機構藥事工作、具有學術研究性質的內部咨詢機構，既不是行政管理部門，也不屬于常設機構。故C正確。
(4)藥學部門負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作。故D錯誤。
資料下載：2018年執業藥師考前沖刺資料免費下載
2018年執業藥師考試高效備考，全面精講教材核心考點，新增高含金量專題班＋王何偉自創記憶法電子版手冊，考前突擊72分秘籍，點擊聽課體驗＞＞
