2018年執(zhí)業(yè)藥師考試在即，233網(wǎng)校提供2018年執(zhí)業(yè)藥師考試試題《藥事管理與法規(guī)》預測卷，幫助大家快速提分！爭取一次通關(guān)。>>點擊領(lǐng)取押題資料！
最佳選擇題|||一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最佳答案)
第1題單選
關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，正確的是
A．附子根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2——3個定點企業(yè)生產(chǎn)
B．朱砂應由全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用
C．定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片不可以直銷到醫(yī)療機構(gòu)
D．毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器，專人保管
參考答案：B
參考解析：國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點生產(chǎn)：(1)對于市場需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點要合理布局，相對集中，按省區(qū)確定2——3個定點企業(yè)。故A錯誤。
(2)對于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，如朱砂、雄黃、附子等，要全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用。故B正確。
(3)毒性中藥飲片應銷往具有經(jīng)營毒性中藥飲片資格的經(jīng)營單位或直銷到醫(yī)療單位。故C錯誤。
(4)毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管，做到賬、貨、卡相符。故D錯誤。
第2題單選
從批準文號格式判斷，屬于進口特殊用途化妝品的是
A．國妝備進字J X X X X
B．國妝特進字J X X X X
C．國妝特字J X X X X
D．國妝特字G X X X X號
參考答案：B
參考解析：進口特殊用途化妝品批準文號：國妝特進字J ××××。故選B。
第3題單選
某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯誤的是
A．第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列
B．非藥品設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志
C．外用藥與其他藥品分開擺放
D．處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識
參考答案：A
參考解析：(1)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。故A錯誤。
(2)經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。故B正確。
(3)外用藥與其他藥品分開擺放。故C正確。
(4)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識。故D正確。
第4題單選
下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是
A．藥品再評價
B．藥品不良反應的調(diào)查
C．藥物臨床應用管理
D．藥品召回
參考答案：C
參考解析：(1)藥品再評價的主體是CFDA。故A錯誤。
(2)藥品不良反應報告和監(jiān)測主體是生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。故B錯誤。
(3)藥物臨床應用管理是對醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施的監(jiān)督管理。使用單位在臨床用藥過程中應當做好藥品安全性事件信息的識別、報告、分析、評價工作，并積極配合有關(guān)部門的藥品安全風險干預措施，包括藥品不良反應監(jiān)測以及藥品召回等，保障用藥安全。故C正確。
(4)藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)。故D錯誤。
第5題單選
根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗合格證明，這在消費者權(quán)利中屬于
A．公平交易權(quán)
B．監(jiān)督批評權(quán)
C．真情知悉權(quán)
D．受尊重權(quán)
參考答案：C
參考解析：消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權(quán)利。故選C。
第6題單選
下列情形按假藥論處的是
A．更改生產(chǎn)批號的
B．變質(zhì)的
C．擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的
D．藥品所合成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的
參考答案：B
參考解析：更改生產(chǎn)批號，擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的按劣藥論處，藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的屬于假藥，變質(zhì)的按假藥論處，故選B。
第7題單選
關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是
A．特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定
B．特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊
C．嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門注冊
D．嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊
參考答案：C
參考解析：(1)特殊醫(yī)學用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定。故A正確。
(2)特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待，應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。故B正確。
(3)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。故C錯誤。
(4)嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。故D正確。
第8題單選
下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是
A．某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補丸”．通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90％”
B．某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為足球隊冠名
C．某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”
D．某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！?，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告
參考答案：B
參考解析：(1)藥品廣告不得說明治愈率或者有效率。故A錯誤。
(2)以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。故B正確。
(3)藥品廣告不得有表示功效、安全性的斷言或者保證。故C錯誤。
(4)在針對未成年人的大眾傳播傳媒不得發(fā)布藥品廣告。故D錯誤。
第9題單選
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是
A．便利程度由高到低
B．便利程度由低到高
C．風險程度由低到高
D．風險程度由高到低
參考答案：C
參考解析：國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，第一類醫(yī)療器械風險程度低，第二類醫(yī)療器械具有中度風險，第三類醫(yī)療器械具有較高風險。故選C。
第10題單選
執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務活動的基本準則不包括
A．遵紀守法
B．遵從倫理
C．服從管理
D．提升能力
參考答案：C
參考解析：執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務活動的基本準則包括：遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力。故選C。
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