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2018年執業藥師《藥事管理與法規》預測卷(2)

來源:233網校 2018年10月9日

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最佳選擇題|||一、最佳選擇題(共40題,每題1分。每題的備選項中,只有1個最佳答案)

第1題單選

關于毒性中藥飲片定點生產和經營管理行為的說法,正確的是

A.附子根據市場需求,按省區確定2——3個定點企業生產

B.朱砂應由全國集中統一定點生產,供全國使用

C.定點生產的毒性中藥飲片不可以直銷到醫療機構

D.毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,專人保管

參考答案:B

參考解析:國家藥品監督管理部門對毒性中藥材的飲片,實行統一規劃,合理布局,定點生產:(1)對于市場需求量大,毒性藥材生產較多的地區定點要合理布局,相對集中,按省區確定2——3個定點企業。故A錯誤。

(2)對于一些產地集中的毒性中藥材品種,如朱砂、雄黃、附子等,要全國集中統一定點生產,供全國使用。故B正確。

(3)毒性中藥飲片應銷往具有經營毒性中藥飲片資格的經營單位或直銷到醫療單位。故C錯誤。

(4)毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管,做到賬、貨、卡相符。故D錯誤。

第2題單選

從批準文號格式判斷,屬于進口特殊用途化妝品的是

A.國妝備進字J X X X X

B.國妝特進字J X X X X

C.國妝特字J X X X X

D.國妝特字G X X X X號

參考答案:B

參考解析:進口特殊用途化妝品批準文號:國妝特進字J ××××。故選B。

第3題單選

某藥品零售企業陳列商品的做法,錯誤的是

A.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

B.非藥品設置專區,與藥品區域明顯隔離,并有醒目標志

C.外用藥與其他藥品分開擺放

D.處方藥、非處方藥分區陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識

參考答案:A

參考解析:(1)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。故A錯誤。

(2)經營非藥品應當設置專區,與藥品區域明顯隔離,并有醒目標志。故B正確。

(3)外用藥與其他藥品分開擺放。故C正確。

(4)處方藥、非處方藥分區陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識。故D正確。

第4題單選

下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是

A.藥品再評價

B.藥品不良反應的調查

C.藥物臨床應用管理

D.藥品召回

參考答案:C

參考解析:(1)藥品再評價的主體是CFDA。故A錯誤。

(2)藥品不良反應報告和監測主體是生產企業、經營企業和醫療機構。故B錯誤。

(3)藥物臨床應用管理是對醫療機構臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施的監督管理。使用單位在臨床用藥過程中應當做好藥品安全性事件信息的識別、報告、分析、評價工作,并積極配合有關部門的藥品安全風險干預措施,包括藥品不良反應監測以及藥品召回等,保障用藥安全。故C正確。

(4)藥品召回的主體是藥品生產企業。故D錯誤。

第5題單選

根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,消費者有權要求經營者提供檢驗合格證明,這在消費者權利中屬于

A.公平交易權

B.監督批評權

C.真情知悉權

D.受尊重權

參考答案:C

參考解析:消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利。故選C。

第6題單選

下列情形按假藥論處的是

A.更改生產批號的

B.變質的

C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

D.藥品所合成分與國家藥品標準規定成分不符的

參考答案:B

參考解析:更改生產批號,擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的按劣藥論處,藥品所含成分與國家藥品標準規定成分不符的屬于假藥,變質的按假藥論處,故選B。

第7題單選

關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法,錯誤的是

A.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定

B.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理,須經國家食品藥品監督管理總局注冊

C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門注冊

D.嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國家食品藥品監督管理部門注冊

參考答案:C

參考解析:(1)特殊醫學用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規定。故A正確。

(2)特殊醫學用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待,應當經國家食品藥品監督管理部門注冊。故B正確。

(3)嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向省級食品藥品監督管理部門備案。故C錯誤。

(4)嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國家食品藥品監督管理部門注冊。故D正確。

第8題單選

下列藥品廣告發布行為,符合規定的是

A.某藥廠生產的“氣血雙補丸”.通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程,心臟病治愈率達90%”

B.某藥廠以其生產的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為足球隊冠名

C.某藥廠生產的“冠脈通片”,發布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

D.某藥廠生產的“小兒感冒顆粒”,在某電視臺兒童頻道發布藥品廣告

參考答案:B

參考解析:(1)藥品廣告不得說明治愈率或者有效率。故A錯誤。

(2)以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的,可以只發布藥品商品名稱。故B正確。

(3)藥品廣告不得有表示功效、安全性的斷言或者保證。故C錯誤。

(4)在針對未成年人的大眾傳播傳媒不得發布藥品廣告。故D錯誤。

第9題單選

根據《醫療器械監督管理條例》,將醫療器械分為第一類、第二類、第三類的依據是

A.便利程度由高到低

B.便利程度由低到高

C.風險程度由低到高

D.風險程度由高到低

參考答案:C

參考解析:國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理,第一類醫療器械風險程度低,第二類醫療器械具有中度風險,第三類醫療器械具有較高風險。故選C。

第10題單選

執業藥師業務活動的基本準則不包括

A.遵紀守法

B.遵從倫理

C.服從管理

D.提升能力

參考答案:C

參考解析:執業藥師業務活動的基本準則包括:遵紀守法、愛崗敬業、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力。故選C。

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