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2020年執業藥師藥事管理與法規試題每日一練(6.21)

來源:233網校 2020年6月21日

2020年執業藥師藥事管理與法規試題每日一練(6.21)

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為助大家順利考試拿證,本文特整理了2020年執業藥師考試試題每日一練給大家練習。

1.關于藥品經營方式、經營類別與經營范圍的說法,錯誤的是

A.藥品經營方式分為藥品批發和藥品零售,劃分依據是藥品銷售對象,與藥品具體銷售數量多少無關

B.藥品批發是指將藥品銷售給符合購進藥品資質的藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和藥品使用單位的藥品經營方式

C.藥品零售是指將藥品直接銷售給個人消費者的藥品經營方式

D.藥品經營類別和經營范圍是藥品批發企業、藥品零售企業《藥品經營許可證》的載明事項

參考答案:D
參考解析:藥品經營類別是藥品零售企業《藥品經營許可證》載明事項之一,具體分為:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。藥品批發企業不需要載明經營類別,因為藥品批發企業不向患者銷售藥品。

2.某企業核發的《藥品經營許可證》經營范圍載明的事項有“處方藥、非處方藥(甲類、乙類)、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、生物制品(除疫苗)”。該企業屬于

A.藥品生產企業

B.藥品批發企業

C.藥品零售企業

D.普通商業企業

參考答案:C
參考解析:藥品經營類別是藥品零售企業《藥品經營許可證》載明事項之一,具體分為:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。根據《藥品經營監督管理辦法》的規定,從事藥品零售審批時,藥品監督管理部門應當先核定經營類別,并在經營范圍中予以明確。其題干中的經營范圍有“處方藥、非處方藥(甲類、乙類)”,選項中只有藥品零售企業的經營范圍才會有這樣的內容。

3.下列可以列入藥品零售企業持有的《藥品經營許可證》經營范圍內的藥品是

A.胰島素外的肽類激素

B.第一類精神藥品

C.藥品類易制毒化學品

D.冷藏、冷凍藥品

參考答案:D
參考解析:選項A、選項B和選項C藥品零售企業不得經營,排除法可以確定答案為D。注意冷藏、冷凍藥品既可以列入藥品零售企業的經營范圍,也可以列入藥品批發企業的經營范圍,故答案為D。

4.下列不屬于藥品批發企業開辦條件的是

A.具有能夠保證藥品儲存質量、與其經營品種和規模相適應的倉庫,倉庫中配備適合藥品儲存的專用貨架和設施設備

B.具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業藥品經營和質量控制全過程,并實現藥品信息化追溯

C.具有所經營藥品相適應的質量管理機構和人員

D.具有保證藥品質量的規章制度,開辦許可后需要遵循GSP的要求

參考答案:D
參考解析:藥品經營許可中GSP是前置條件,也就是許可要審查是不是符合藥品GSP要求。

5.下列在中華人民共和國境內經營藥品進行藥品經營許可的說法,錯誤的是

A.藥品上市許可持有人自行批發藥品的,需辦理《藥品經營許可證》

B.開辦藥品批發企業(含藥品零售連鎖企業總部)的,應當向省級藥品監督管理部門申請,經審批同意,依法獲取《藥品經營許可證》后,方可開展相應藥品經營活動

C.開辦藥品零售企業(含藥品零售連鎖企業門店)的,應當向縣級以上藥品監督管理部門申請,經審批同意,依法獲取《藥品經營許可證》后,方可開展相應藥品經營活動

D.藥品上市許可持有人自行零售藥品的,需辦理《藥品經營許可證》

參考答案:A
參考解析:藥品上市許可持有人自行批發藥品時,無需申領取得《藥品經營許可證》。

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