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執業藥師考試《藥事管理與法規》考點真題:定義、界定型
【2015年真題】98.上述信息中所指的四種情形,應按假藥或假藥論處的是
A.多加矯味劑生產兒童退熱藥
B.多加藥用淀粉生產降壓藥
C.藥品超過有效期
D.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的
【2015年真題】102.關于獸藥與藥品管理法中的藥品關系的說法,正確的是
A.《藥品生產許可證》經營范圍中包括獸藥的,可以同時經營獸藥
B.取得《獸藥經營許可證》的,可以經營人用藥品
C.獸藥規定有治療疾病的用法和用量,在我國藥品管理法中,也是將其作為藥品進行參照管理
D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品,不包括獸藥
【2016年真題】8.關于保健食品的說法,錯誤的是
A.適用于特定人群,具有調節機體功能作用
B.聲稱保健功能的,應當具有科學依據
C.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害
D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用
【2017年真題】15.某省中藥飲片生產企業生產的某中藥飲片,其標簽標示“功能主治:清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”,與本省中藥飲片炮制規格注明的功能主治:“清熱、平肝”不符,該批藥品經抽樣檢驗均符合規定。該批中藥飲片應定性為
A.合格藥品
B.按假藥論處
C.按劣藥論處
D.違反說明書和標簽管理規定的藥品
【2018年真題】19.關于醫療器械產品注冊與備案管理的說法,錯誤的是
A.港澳臺地區醫療器械注冊,參照進口醫療器械辦理
B.第二類醫療器械實行注冊管理
C.第一類醫療器械實行注冊管理
D.算三類醫療器械實行注冊管理
【2018年真題】[78~79]
A.保健食品
B.醫療器械
C.化妝品
D.藥品
78.不以治療疾病為目的,但具有調節機體功能,用于特定人群食用的是
79.用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于
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