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執業藥師考試《藥事管理與法規》考點真題：分級型考點及相似考點
【2015年真題】3、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是
A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險
B.不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素
C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作
D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品風險因素
【2015年真題】25.現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括
A.藥品檢驗人員執業許可
B.藥品生產許可
C.進口藥品上市許可
D.執業藥師執業許可
【2015年真題】29.按照《關于禁止商業賄賂的暫行規定》，下列行為不屬于商業賄賂的是
A.經營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣
B.經營者以咨詢費、科研費名義給對方單位或個人報銷費用的
C.經營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或是個人給付利益的
D.經營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的
【2015年真題】32.《中華人民共和國行政復議法》規定，行政復議的受案范圍不包括
A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的
B.對行政機關做出的對財產查封的行政行為不服的
C.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的
D.對行政機關做的行政處分或其他人事不服的
【2015年真題】【54-55】
A.非限制使用級
B.禁止使用級
C.限制使用級
D.特殊使用級
54.價格昂貴的抗菌藥物屬于
55.經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于
【2015年真題】【80-82】
A.羚羊角
B.丹參
C.黃芩
D.甘草
80.分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生物種藥材是
81.根據《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是
82.野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是
【2016年真題】24.根據《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是
A.天然藥物提取物
B.天然藥物提取制劑
C.中藥人工制品
D.已申請專利的中藥制劑
【2016年真題】34.屬于瀕臨滅絕狀態，稀有珍貴野生藥材物種實行
A.二級保護
B.三級保護
C.限量出口
D.一級保護
【2016年真題】【71-72】 A.石斛 B.茯苓 C.鹿茸（梅花鹿） D.穿山甲 國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理 71.作為一級保護野生藥材的是 72.作為二級保護野生藥材的是 【2016年真題】【78-79】 A.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑 B.醫療用毒性中藥飲片 C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品 D.國家重點保護野生藥材 根據《中藥品種保護條例》 78.可以申請中藥一級保護品種的是 79.可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是 【2017年真題】2.關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是 A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險 B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素 C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險 D.實施藥品安全風險管理的有效措施是，要從藥品注冊環節消除各種藥品安全風險因素 【2017年真題】18.藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是 A.法律、行政法規、部門規章、規范性文件 B.法律、部門規章、行政法規、規范性文件 C.部門規章、行政法規、規范性文件、法律 D.規范性文件、部門規章、行政法規、法律 【2017年真題】19.某縣藥品經營企業對本縣藥品監督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議，受理該行政復議申請的機關可以是 A.所在地省級人民政府 B.所在地市級藥品監督管理部門 C.所在地市級人民政府 D.本縣人民法院 【2017年真題】【45-47】 A.非限制級抗菌藥物 B.重點監測級抗菌藥物 C.特殊使用級抗菌藥物 D.限制級抗菌藥物 根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理 45.臨床應用證明安全有效，對細菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于 46.臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于 47.具有高級專業技術職務任職資格的醫師方可授予處方權的司帕沙星屬于 【2017年真題】【50-51】 A.龍膽 B.三七 C.梅花鹿（鹿茸） D.穿山甲 50.屬于分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的二級保護野生藥材是 51.屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是 【2018年真題】3.關于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法錯誤的是 A.健全藥品安全監管的各項法律法規，以覆蓋藥品安全風險管理的全過程 B.完善藥品安全監管的組織體系建沒，以形成系統的藥品安全監管體系 C.加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理，強化藥品過程質量監督管理 D.發揮多元主體作用，多措并舉，切實把藥品安全風險降為零 【2018年真題】34.根據《中華人民共和國行政復議法》國不屬于可申請行政復議的情形是（） A.對行政機關作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的 B.對行政機關作出的暫扣許可證的行政行為不服的 C.對行政機關作出的行政處分不服的 D.對行政機關作出的對財產的查封、扣押、凍結的行政行為不服的 【2018年真題】[41~42] A.當歸 B.防風 C.杜仲 D.羚羊角 41.屬于分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的二級保護野生藥材是 42.屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是 【2018年真題】[57~59] A.地方性法規 B.法律 C.行政法規 D.部門規章 57.《藥品說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號）屬于 58.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于 59.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生，部令第81號）屬于 【2019年真題】24.關于行政許可的說法，錯誤的是 A.行政許可所依據的法律、法規、規章修改或者廢止，為了公共利益需要，行政機關可以依法變更撤回已經生效的行政許可 B.行政許可申請資料不全需要補全，行政機關應在法定期限內一次性告知申請人 C.申請項不需要取得行政許可的，行政機關負有告知的義務 D.以欺騙、賄賂等不正當手段取得的行政許可，如果利害關系人未提出請求，不予撤銷 【2019年真題】31.根據法律層級，屬于部門規章的是 A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院第709號令） B.《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（國務院辦公廳字（201742號） C.《藥品說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號） D.《執業藥師業務規范》（食藥監執（2016）31號） 【2019年真題】[64~66] A.中藥一級保護品種 B.毒性中藥飲片 C.經典名方物質基準 D.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑 64.相當于國家一級保護野生藥材物種的物種的人工制成品可以申請 65.向國外轉讓具體處方組成、工藝制法時，應當按照國家有關保密的規定辦理的是 66.限于取得該品種備案號的醫療機構使用的是 【2019年真題】[75~77] A.二級保護野生藥材物種 B.中藥品種保護物種 C.一級保護野生藥材物種 D.三級保護野生藥材物種 根據（野生藥材資源保護管理條例》 75.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材對應的物種屬于 76.資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種屬于 77.分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生藥材對應的物種屬于 備考推薦： 報名執業藥師任意課程即送題庫VIP會員，包含智能題庫100%章節題量+2套考前點題/科+助教答疑，暢享更多題量。點擊了解>>
