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【2015年真題】8.下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是
A.國食健字G2012xxxx
B.國食健字（2000）第xxxx號
C.國食健字J2013xxxx號
D.國食健進字（2004）第xxxx號
【2015年真題】13、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是
A.招標者與投標者相互串通抬高標價的
B.低于成本價處理有效期即將到期的商品的
C.以歧視性語言進行商品宣傳的
D.地方政府限制外地商品進入本地市場的
【2015年真題】21.不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適宜處方和超長處方。下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是
A.處方醫生簽名不能準確識別的處方
B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方
C.中成藥與中藥飲片為分別開具的處方
D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方
【2015年真題】【41-43】
A.國家衛生和計劃生育委員會
B.人力資源和社會保障部
C.國家發展和改革會員會
D.商務部
41.制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是
42.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是
43.負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是
【2015年真題】【76-77】
A.三唑侖片
B.酒石酸麥角胺片
C.氯硝西泮片
D.鹽酸布桂嗪注射液
76.根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品的是
77.根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于第一類精神藥品的
【2015年真題】116.執業藥師的主要職責是保障藥品質量和指導用藥，具體職責包括
A．臨床藥學工作
B．開展治療藥物監測
C．提供用藥信息
D．處方審核
答案：ABCD
【2015年真題】118.下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有
A．麥角新堿
B．盈利濃縮物
C．麻黃浸膏
D．麥角酸
【2016年真題】7.右圖的專有專識（印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色） 
A.易制毒化品專有
B.興奮劑專用標識
C.疫苗專用標識
D.免疫規劃專用標識
【2016年真題】23.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列不正當競爭行為的定性，不屬于限制競爭行為的是
A.具有獨占地位的經營者，指定他人購買本企業的商品
B.政府及其所屬部門不準外地商品進入本市場
C.在藥品招標中，投標者互相串通，故意抬高標價
D.個體經營者以利誘的方式，獲取權利人的商業秘密
【2016年真題】26.根據《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規定的是
A.國衛藥注字 J20160008
B.國藥準字 S20143005
C.國食藥準字 Z20163026
D.國食藥監字H20130085
【2016年真題】31.根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經營者提供檢驗合格證明，這在消費者權利中屬于
A.公平交易權
B.監督批評權
C.真情知悉權
D.受尊重權
【2016年真題】32.從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是
A.國妝備進字JXXXX
B.國妝特字GXXXX號
C.國妝進特字（年份）第XXXX號
D.國妝特字（年份）第XXXX號
【2016年真題】【75-77】
A.復方甘草片
B.含可待因復方口服液體制劑
C.含麻黃堿復方制劑
D.藥品類易制毒化學品單方制劑
75.列入第二類精神藥品管理的是
76.零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是
77.納入麻醉藥品銷售渠道經營，零售藥店不得銷售的是
【2016年真題】【83-85】
A.阿普唑侖
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.雙氫可待因
根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》
83.屬于第一類精神藥品的是
84.屬于第二類精神藥品的是
85.屬于麻醉藥品的是
【2016年真題】111、關于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有
A、醫療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存兩年備查
B、蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理
C、經營蛋白同化制劑，肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質證明材料，建立客戶檔案
D、藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續銷售，但應當嚴格按照處方藥管理
【2016年真題】113、下列有關法律效力層次的說法，正確的有
A、在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定
B、下位法違反上位法規定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷
C、上位法的效力高于下位法
D、在同一位階的法之間，舊的規定優于新的規定
【2017年真題】10.不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是
A.處方醫師簽名不能準確識別的處方
B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方
C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方
D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方
【2017年真題】12.根據《處方管理辦法》，關于處方書寫規則的說法，錯誤的是
A.藥品名稱應當使用規范的中文、英文或拉丁文名稱書寫
B.書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范
C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫
D.醫療機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號
【2017年真題】【57-59】
A.商務部
B.國家發展和改革委員會
C.人力資源和社會保障部
D.國家衛生和計劃生育委員會
57.負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是
58.制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是
59.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是
【2017年真題】【63-64】
A.麻醉藥品
B.醫療用毒性藥品
C.精神藥品
D.藥品類易制毒化學品
63.偽麻黃素屬于
64.A型肉毒毒素及其制劑屬于
【2017年真題】【65-67】
A.復方枇杷噴托維林顆粒
B.氯胺酮注射液
C.復方樟腦酊
D.氨酚氫可酮片
65.屬于第一類精神藥品的是
66.屬于含特殊藥品復方制劑的是
67.屬于第二類精神藥品的是
【2017年真題】112.患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥后癥狀緩解和好轉。根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，患者個人可以向
A.藥品經營企業報告
B.藥品生產企業報告
C.藥品不良反應監測機構報告
D.經治醫生報告
【2018年真題】2.執業藥師在個人價值觀與社會個別不良風氣發生沖突時，要自覺抵制不道德行為，并提供專業服務。其在執業藥師職業道德中體現為
A.誠信服務、一視同仁
B.尊重患者、平等相待
C.進德修業、珍視聲譽
D.在崗執業、標識明確
【2018年真題】7.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫療機構開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制，對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物，應采取的措施是
A.慎重經驗用藥
B.參照藥敏試驗結果選用
C.暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監測結果
D.將預警信息通報本醫療機構醫務人員
【2018年真題】9.藥品不良反應報告法定主體應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度。不屬于藥品不良反應報告法定主體的是
A.持有藥品專利的藥品研發機構
B.進口藥品的境外制藥廠商
C.醫科大學附屬兒童醫院
D.經營中藥飲片為主的藥品經營企業
【2018年真題】10.根據《中華人民共和國食品安全法》，應當報國家相關職能管理部門申請備案，不需要申請注冊的事項是
A.特殊醫學用途配方食品的上市
B.補充維生素、礦物質類保健食品的首次進口
C.嬰幼兒配方乳粉的產品配方
D.使用保健食品原料目錄外的原料生產保健食品
【2018年真題】13.根據《處方管理辦法》， 關于處方書寫要求的說法，正確的是
A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上
B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上
C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫
D.藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉丁文書寫
【2018年真題】33.關于法律效力層級和法律沖突解決的說法，錯誤的是
A.上位法效力高于下位法
B.同一位階的法之間，特別規定優于一般規定
C.同一機關制定的新的一般規定與舊的特別規定不一致時，由制定機關裁決
D.行政法規之間對于同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決
【2018年真題】35.根據《保健食品注冊與備案管理辦法》， 國產保健食品注冊號格式為
A.國食健字G+4位年代號+4位順序號
B.國食健注G+4位年代號+4位順序號
C.國食健字J+4位年代號+4位順序號
D.國食健注J+4位年代號+4位順序號
【2018年真題】37.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，不屬于不正當競爭行為的是
A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分，網站名稱，網頁
B.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬的
C.經營者在交易活動中，給對方明示支付折扣，并如實入賬
D.利用職權或者影響力影響交易的單位或個人
【2018年真題】[86~87]
A.自主選擇權
B.公平交易權
C.真情知悉權
D.安全保障權
86.消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權利屬于
87.消費者有權要求經營者提供質量保障、價格合理、計量正確的商品，這種消費者權利屬于
【2018年真題】[88~90]
A.藥師簽名
B.臨床診斷
C.藥品專有標識
D.用法用量
88.屬于處方后記內容的是（A）
89.屬于處方正文內容的是（D）
90.屬于處方前記內容的是（B）
【2019年真題】6.關于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是
A.藥品經營企業不得經營含興奮劑藥品
B.醫療機構調配蛋白同化制劑和肽類激素處方，應當保存3年備查
C.嚴禁藥品零售企業銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素
D.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產企業應當在包裝標識或者產品 說明書上注明“運動員禁用”字樣
【2019年真題】7.關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，正確的是
A.不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，同一企業不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉
B.特殊醫學用途配方食品按照藥品管理
C.嬰幼兒配方食品應當實施全過程質量控制，對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度
D.與保健食品管理要求不同，特殊醫學用途配方食品不得發布廣告
【2019年真題】12.關于國家藥品監督管理局職責的說法，錯誤的是
A.負責藥品安全監督管理和藥品標準管理
B.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度
C.負責藥品、醫療器械和化妝品的注冊管理
D.制定藥品經營、使用質量管理規范并指導實施
【2019年真題】13.藥品生產企業應提供包含藥品不良反應、用法用量等信息的藥品說明書，這一要求體現了藥品生產企業應當承擔的保護消費者權益的義務（經營者義務）是
A.接受監督的義務
B.依法收集消費者個人信息的義務
C.保證安全的義務
D.履行“三包”的義務
【2019年真題】14.醫療機構藥品處方調劑活動涉及多個部門、科室。根據《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術環節依次是
A.收方、調配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥
B.收方、劃價收費、調配處方、核對檢查、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥
C.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發藥與指導用藥、包裝與貼標簽
D.收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發藥與指導用藥
【2019年真題】16.根據《中華人民共和國中醫藥法》及相關規定，關于中藥材管理的說法，正確的是
A.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑
B.初加工藥材不得使用保鮮劑
C. 野生藥用動植物采集應堅持“最大持續產量”原則
D. 嚴禁應用硫磺熏蒸方法
【2019年真題】18.根據《中華人民共和國食品安全法》，關于保健食品的說法，正確的是
A.保健食品廣告內容應當真實合法，不得含有虛假內容，并應在廣告中聲明“本品不能代替藥物”
B.保健食品是指具有特定保健功能、輔助用于疾病治療的特殊食品
C.首次進口的補充維生素、礦物質等營養物質類保健食品，應當注冊
D.國產保健食品實行備案管理，備案號格式為：食健備G+4位年代號+4位順序號
【2019年真題】33.根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》關于麥角新堿的說法，錯誤的是
A.藥品批發企業應建立專用賬冊實行雙人雙鎖管理
B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學品
C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》
D.醫療機構如果需要購進麥角新堿，應提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復印件
【2019年真題】34.根據《化妝品衛生監督條例》，關于化妝品管理的說法正確的是
A.非特殊用途化牧品是指用于育發、健美脫毛、祛斑的化妝品
B.生產化妝品需取得化妝品衛生行政許可證和化妝品生產許可證
C.首次進口特殊用途化妝品應經國務院化妝品監督管理部門批準
D.首次進口非特殊用途化妝品，應取得省級化妝品監督管理部門頒發的批準文號
【2019年真題】[46-47]
A.含可待因復方口服液體制劑
B.含麻黃堿類復方制劑
C.藥品類易制毒化學品
D.第三類易制毒化學品
藥品零售企業在銷售時應查驗登記購買者身份證信息且單次不得超過2個最小包裝的是
必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品批發企業從事批發業務的產品是
【2019年真題】[56~58]
A.混淆行為
B.商業賄賂行為
C.虛假宣傳和虛假交易行為
D.互聯網不正當競爭行為
根據《中華人民共和國反不正當競爭法》
56.甲藥品經營企業在自建網站時，未經同意使用全國知名的乙藥品經營企業的網站 域名主體部分和網頁。甲的行為屬于
57.第三方互聯網藥品交易平臺上的丁藥品電商未經戊藥品電商的同意，采用技術手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接，強制跳轉至丁的產品展示頁面。丁的行為屬于
58.丙藥品零售連鎖企業在自建藥品銷售網站中，通過技術手段產生不真實的用戶好評進行“炒信”丙的行屬于
【2019年真題】[61~63]
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.醫療用毒性藥品
61.根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，含可待因復方口服溶液屬于
62.特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，罌粟殼屬于
63.根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，哌替啶屬于
【2019年真題】[67-69]
A.“不推薦在該疾病流行季節使用”
B.黑體字警示語
C.“在藥師指導下購買和使用”
D.“免費”
67.減毒活疫苗說明書中應標注的字樣是
68.注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導致致死性結局不良反應。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明
69.國家免疫規劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標注的字樣是
【2019年真題】[70~72]
A.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心
B.國家藥品監督管理局藥品評價中心
C.國家藥品監督管理局藥品審評中心
D.中國食品藥品檢定研究院
70.在藥品注冊管理中，承擔藥品注冊現場檢查的藥品監督管理技術支撐機構是
71.開展藥品上市后安全性評價工作的藥品監督管理技術支撐機構是
72.在藥品注冊管理中，組織藥學、醫學和其他學科技術人員對申報資料進行評的藥品監督管理技術支撐機構是
【2019年真題】[88~90]
A.國家衛生健康委員會
B.國家醫療保障局
C.國家發展和改革委員會
D.國家中醫藥管理局
88.國家藥品監督管理局會同組織制定國家藥典的機構是
89.負責監測和管理藥品宏觀經濟的機構是
90.組織制定藥品價格，推動建立市場主導的社會醫藥服務價格形成機制的機構是
【2019年真題】92.藥品監督管理部門日常監督檢查發現存在下列情形，其中，符合藥品監督法律法規規定的是
A.注冊在丙零企業的執業藥師王某不在崗，在處方藥陳列區擺放了“執業藥師不在崗，暫停銷售處方藥”的告示牌
B.乙連鎖企業總部的藥學技術人員在經營場所設置“便民健康服務站點”，向來往行人免費發乙類非處方藥使用常識宣傳單，并銷售乙類非處方藥
C.乙連鎖企業總部林某的實際工作單位和社保繳納單位為當地一家綜合性醫院
D.丙零售企業王某實際一直在乙連鎖企業總部工作
【2019年真題】111.下列非連鎖藥品零售企業銷售藥品行為中，符合藥品管理法律法規的有
A.在嚴格審核醫師處方后，憑處方向購藥患者銷售了1瓶復方磷酸可待因糖漿
B.在嚴格審核醫師處方后，憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊
C.在登記購藥患者身份證信息后，向其銷售了2盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊
D.憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片
答案：BC
【2019年真題】112.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業發現假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛生行政部門和負責藥品監督管理的部門報告，接到報告的相關部門應采取有效防控措施。下列后續措施中，正確的有
A.接到報告的負責藥品監督管理的部門，對脫離冷鏈和來源不明的疫苗，應立即責令召回
B.接到報告的負責藥品監督管理的部門，應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
C.接到報告的衛生行政部門，應當向上級衛生行政部門報告
D.接到報告的衛生行政部門，應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施
【2019年真題】117.醫療機構應當根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫療機構具體做法中，符合法律法規規定的有
A.丁醫療機構持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品，向所在地省級藥品監督管理部門提出配制制劑的申請
B.丙醫療機構在搶救急需而本醫療機構無法提供的情況下，取得院領導同意從附近其他醫療機構緊急借用某第一類精神藥品，搶救結束后再歸還相同量的藥品
C.乙醫療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理，對麻醉藥方至少保存3年備查
D.甲醫療機構對本單位執業醫師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓與考核，經考核合格后，授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格
【2019年真題】118.全國人民代表大會常務委員會授權國務院開展藥品上市許可持有人試點關于試點期間藥品上市許可持有人管理的說法，正確的有
A.藥品上市許可持有人可以是藥品生產企業，也可以是藥品研發機構
B.藥品上市許可持有人可自行銷售所持有的藥品，也可以委托合同生產企業或藥品經營企業銷售
C.藥品上市許可持有人應取得藥品經營許可證，方可銷售所持有的藥品
D.具備相應生產資質的藥品上市許可持有人應自行生產：不具備相應生產資質的，方可委托試點行政區域內具備資質的藥品生產企業生產藥品
【2019年真題】119.某企業擬在H省開辦藥品零售企業。具有藥品零售企業開辦審批職權的藥品監督管理部門包括
A.H省省管P縣負責藥品監督管理的部門
B.H省Z設區的市負責藥品監督管理的部門
C.H省S設區的市A縣負責藥品監督管理的部門
D.H省省會L市B區負責藥品監督管理的部門
【2019年真題】120.根據《執業藥師職業資格制度規定》，關于執業藥師職業資格管理的說法，正確的有
A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執業藥師職業資格考試成績均以4年為一個周期管理
B.以欺騙手段取得《執業藥師注冊證》的，由發證機關撤銷其注冊證，3年內不予執業藥師注冊
C.嚴禁《執業藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發證機關撤銷其注冊證，并作為個人不良信息記入全國執業藥師注冊管理信息系統
D.藥品經營企業配備的執業藥師，其《執業藥師注冊證》應由省級藥品監督管理部門批準，有效期為3年
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