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第二章 藥品管理立法與藥品監(jiān)管管理
1.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定“生產、銷售假藥,或者生產、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日,某藥品生產企業(yè)在新冠肺炎疫情期間生產假藥,被給予了上面的相應處罰,并且由法院判決了罰金50萬,法定代表人9年有期徒刑。下列關于上述刑事處罰、行政處罰執(zhí)行過程中的說法,正確的是
A.執(zhí)行時的罰金要多于50萬,有期徒刑要多于9年
B.執(zhí)行時的罰金要少于50萬,有期徒刑要少于9年
C.執(zhí)行時的罰金要多于50萬,有期徒刑要少于9年
D.執(zhí)行時的罰金要少于50萬,有期徒刑要多于9年
2.下列與國務院相關的屬于附帶申請復議的抽象行政行為的是
A.國務院部門的規(guī)定
B.國務院的規(guī)定
C.國務院各部、委會員制定的規(guī)章
D.國務院頒布的行政法規(guī)
根據以下材料,回答題
A.取消藥品行政許可
B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權限到省級藥品監(jiān)督管理部門
C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權限到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.前置審批改為后置審批
根據《藥品管理法》及國務院“全面深化行政審批制度改革,進一步簡政放權”的精神
3.《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)認證的行政管理方式是
4.《中藥材生產質量管理規(guī)范》(GAP)認證的行政管理方式是
5.《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)認證的行政管理方式是
根據以下材料,回答題
2020年7月1日,新版《藥品注冊管理辦法》實施后,藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現以下情況:①抽查檢驗證明甲藥品可能危害人體健康;②在藥品再評價中發(fā)現臺灣某藥品生產企業(yè)生產的乙藥品曾導致人死亡;③某藥品生產企業(yè)生產的丙藥品存在安全隱患且易引起嚴重健康危害。以上藥品均為新版《藥品注冊管理辦法》實施后批準的。
6.國家藥品監(jiān)督管理部門對乙藥品的處罰措施是
A.撤銷進口藥品注冊證
B.撤銷醫(yī)藥產品注冊證
C.撤銷藥品注冊證書
D.撤銷進口藥品通關單
7.組織擬訂并實施長期護理保險制度改革方案的部門是
A.人力資源和社會保障部門
B.工業(yè)和信息化管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.衛(wèi)生健康部門
根據以下材料,回答題
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.工業(yè)和信息化管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.商務部門
8.負責發(fā)放藥品類易制毒化學品進口許可的部門是
9.負責發(fā)放藥品類易制毒化學品生產許可的部門是
10.負責藥品注冊管理和上市后風險管理的部門是
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