2020年執業藥師考試將于10月24日、25日進行，目前進入考試最后沖刺階段，大家都復習的怎么樣了？是不是有的知識點總也難弄明白，習題做一遍錯一遍，心里很焦急？為了幫助考生們考前再拼一把，本文收集整理了《藥事管理與法規》科目中的易錯題，希望大家能用心做題，做到舉一反三！

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第六章  中藥管理

1.按照新修訂《藥品注冊管理辦法》的注冊分類，中藥可分為

A.中藥創新藥

B.中藥改良型新藥

C.古代經典名方中藥復方制劑

D.同名同方藥

2.關于《中華人民共和國中醫藥法》對醫療機構中藥飲片管理的規定與《中華人民共和國藥品管理法》對醫療機構制劑的規定之間關系的說法，錯誤的是

A.兩者都必須是市場上沒有供應的品種

B.兩者都必須根據本醫療機構處方在本醫療機構內使用

C.醫療機構制劑可以在機構間調劑，醫療機構中藥飲片沒有此規定

D.兩者的審批部門和監督管理方式相同

3.根據《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》，關于藥品經營企業中藥飲片管理要求的說法，正確的是

A.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

B.中藥飲片在發運過程中必須有包裝

C.中藥飲片分包裝必須符合藥品經營質量管理規范

D.中藥飲片發運包裝須附有質量合格標志

根據以下材料，回答題

某省中醫院(三級甲等)根據《中華人民共和國中醫藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫療機構中藥制劑。該中醫院已經達到了《醫院中藥飲片管理規范》以及醫療機構制劑管理規范的要求，并且其提供的中醫、中藥方面的服務已經進入了基本醫療保險目錄。

4.根據上述信息，該醫院炮制中藥飲片需要遵循的規定不包括

A.應當向所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門批準

B.根據臨床用藥需要，醫療機構可以憑本醫療機構醫師的處方對中藥飲片進行再加工

C.至少配備一名副主任中藥師以上專業技術人員

D.負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經驗的中藥學專業技術人員

5.根據上述信息，該醫院配制醫療機構中藥制劑需要遵循的規定不包括

A.委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省級藥品監督管理部門備案

B.醫療機構應用現代工藝配制的中藥制劑品種，應當經醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準依法取得制劑批準文號

C.僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準后即可配制

D.藥品監督管理部門應當加強對批準或備案的中藥制劑品種配制、使用的監督檢查

6.根據《國務院關于修改部分行政法規的決定》(國務院令第703號)，仿制企業應當付給持有《中藥保護品種證書》并轉讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業合理的

A.使用費

B.專利許可費

C.知識產權費

D.所有權費

根據以下選項，回答題

A．不納入醫療機構中藥制劑管理范圍

B．納入備案管理的傳統中藥制劑管理范圍

C．納入注冊管理的中藥制劑管理范圍

D．納入注冊管理的上市藥品管理范圍

根據衛生部、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局2010年8月24日發布的《關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見》規定

7.中藥加工成細粉，臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統基質調配、外用，在醫療機構內由醫務人員調配使用的物質的管理方式是

8.鮮藥榨汁的管理方式是

9.受患者委托，按醫師處方(一人一方)應用中藥傳統工藝加工而成的制品的管理方式是

10.有關醫療機構委托配制中藥制劑的說法，錯誤的有

A.醫療機構可以委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業配制中藥制劑

B.醫療機構可以委托取得醫療機構制劑許可證的其他醫療機構配制中藥制劑

C.醫療機構委托配制中藥制劑，應當經委托方所在地省級藥品監督管理部門批準

D.醫療機構委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地市級藥品監督管理部門備案

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