考試大溫馨提示：08年執(zhí)業(yè)藥師考試還有一個(gè)多月，考試大現(xiàn)推出歷年真題，希望對大家有較多的幫助，為08年的藥師考試打下良好的基礎(chǔ)！
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一、A型題題干在前，選項(xiàng)在后。共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。
第 1 題 依照《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是（ ）。
A．本單位臨床需要的品種
B．市場上供應(yīng)較少的品種
C．本單位科研需要的品種
D．本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種
E．市場上沒有供應(yīng)的品種
A．本單位臨床需要的品種
B．市場上供應(yīng)較少的品種
C．本單位科研需要的品種
D．本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種
E．市場上沒有供應(yīng)的品種
【您的答案】： D
【參考解析】： 本題出自《中華人民共和國藥品管理法》。根據(jù)第二十五條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。故本題選D。
【參考解析】： 本題出自《中華人民共和國藥品管理法》。根據(jù)第二十五條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。故本題選D。
第 2 題 依照《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照（ ）。
A．縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B．地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
C．省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D．國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E．行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制
A．縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B．地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
C．省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D．國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E．行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制
【您的答案】：C
【參考解析】：本題考查《中華人民共和國藥品管理法》。第十條 中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
【參考解析】：本題考查《中華人民共和國藥品管理法》。第十條 中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
第 3 題 依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有（ ）。
A．真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄
B．符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要
C．藥品采購部門
D．真實(shí)、完整的藥品購銷記錄
E．藥品采購中介組織
A．真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄
B．符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要
C．藥品采購部門
D．真實(shí)、完整的藥品購銷記錄
E．藥品采購中介組織
【您的答案】：A
【參考解析】： 本題出自《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》。根據(jù)第二十六條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。故本題選A。
【參考解析】： 本題出自《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》。根據(jù)第二十六條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。故本題選A。
第 4 題 依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的（ ）。
A．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
B．《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》
C．藥品批準(zhǔn)文號
D．《受托生產(chǎn)藥品許可證》
E．《藥品生產(chǎn)合格證》
A．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
B．《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》
C．藥品批準(zhǔn)文號
D．《受托生產(chǎn)藥品許可證》
E．《藥品生產(chǎn)合格證》
【您的答案】：A
【參考解析】：本題考查《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十條。依據(jù)《藥品管理法》第十三條規(guī)定，接受委托生產(chǎn)藥品的受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。
【參考解析】：本題考查《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十條。依據(jù)《藥品管理法》第十三條規(guī)定，接受委托生產(chǎn)藥品的受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。
第 5 題 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是（ ）。
A．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C．省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
D．設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門
E．設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
A．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C．省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
D．設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門
E．設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
【您的答案】：D
【參考解析】：本題出自《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。根據(jù)第三十六條第一款規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。故本題選D。
【參考解析】：本題出自《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。根據(jù)第三十六條第一款規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。故本題選D。
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