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2006年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)真題

來(lái)源:233網(wǎng)校 2007年6月4日

考試大溫馨提示:08年執(zhí)業(yè)藥師考試還有一個(gè)多月,考試大現(xiàn)推出歷年真題,希望對(duì)大家有較多的幫助,為08年的藥師考試打下良好的基礎(chǔ)!

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選擇藥師類型藥事管理與法規(guī)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)
一、A型題題干在前,選項(xiàng)在后。共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案,其中只有一個(gè)為最佳答案,其余選項(xiàng)為干擾答案。
1 題 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是(  )。
A.本單位臨床需要的品種
B.市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種
C.本單位科研需要的品種
D.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種
E.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種
【您的答案】D   
【參考解析】: 本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。根據(jù)第二十五條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下,經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得在市場(chǎng)銷售。故本題選D。            
2 題 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,中藥飲片的炮制,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照(  )。
A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制
【您的答案】C  
【參考解析】:本題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。第十條 中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。           
3 題  依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須有(  )。
A.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄
B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要
C.藥品采購(gòu)部門
D.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄
E.藥品采購(gòu)中介組織
【您的答案】A 
【參考解析】: 本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》。根據(jù)第二十六條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。故本題選A。            
4 題 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè),必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的(  )。
A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
B.《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》
C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.《受托生產(chǎn)藥品許可證》
E.《藥品生產(chǎn)合格證》
【您的答案】A  
【參考解析】:本題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十條。依據(jù)《藥品管理法》第十三條規(guī)定,接受委托生產(chǎn)藥品的受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。           
5 題 《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是(  )。
A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
D.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門
E.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門
【您的答案】D   
【參考解析】:本題出自《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。根據(jù)第三十六條第一款規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。故本題選D。         
  
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