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2020年執業藥師考試真題及答案:藥事管理與法規(1-10)

來源:233網校 2020年11月14日

2020年執業藥師考試真題及答案《藥事管理與法規》科目已發布,考生們可以進入執業藥師考試題庫進行在線估分!進入做題>>

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2020年執業藥師考試真題及答案專題

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一、 最佳選擇題 (每題1分,共40題,共40分)下列每小題的四個選項中,只有一項是最符合題意的正確答案,多選、錯選或不選均不得分。

1.國家建立基本醫療衛生制度,建立健全醫療衛生服務體系。醫療衛生事業應當堅持的原則是()

A.公平性

B.公益性

C.公開性

D.公正性

參考答案:B
【233網校解析】醫療衛生事業應當堅持公益性原則。

2.關于基本醫療保險用藥的說法,正確的是 () 

A.經批準上市的民族藥品,由各省級醫療保障部門根據規定程序,納入基金支付范圍

B.醫保藥品目錄中列入協議期內的談判藥品按照甲類支付

C.抗艾滋病病毒藥物、抗結核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物全部納入基本醫療保險藥品目錄

D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時,區分甲、乙兩類

參考答案:A
【233網校解析】經國家有關部門批準上市的民族藥品,可由各省級醫療保障部門牽頭,會同人力資源社會保障部門根據當地的基金負擔能力及用藥需求,經相應的專家評審程序納入本省(區、市)基金支付范圍。醫保藥品目錄中列入協議期內的談判藥品按照乙類支付。工傷保險和生育保險支付藥品費用時不區分甲、乙類。

3.關于藥品安全風險的說法,正確的是 () 

A藥品安全風險具有復雜性、可預見性和可控性

B.藥品安全風險管理的目的是使藥品使用風險最小化

C.藥品安全的人為風險又稱“必然風險”“固有風險”

D.藥品安全的自然風險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題等

參考答案:B
【233網校解析】藥品安全風險具有復雜性、不可預見性和不可避免性。藥品安全的人為風險屬于“偶然風險”的范疇,是指人為有意或無意違反法律法規而造成的藥品安全風

險,存在于藥品的研制、生產、經營、使用各個環節。藥品安全的自然風險是客觀存在的,和藥品的療效一樣,是由藥品本身所決定的,來源于己知或者未知的藥品不良反應。

4.下列說法不符合《藥品管理法》規定的是() 

A.國家建立藥物警戒制度,對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制

B.藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃,主動開展藥品上市后研究

C.對已確認發生不良反應的藥品,國家藥品監督管理部門應當注銷藥品注冊證書

D.建立中央和地方兩級醫藥儲備制度,發生重大災情、疫情或者其他突發事件時,按規定緊急調用藥品

參考答案:C
【233網校解析】C選項正確說法應是:對已確認發生嚴重不良反應的藥品,由國家藥監部門或者省級藥監部門根據實際情況采取停止生產、銷售、使用等緊急控制措施。

5.根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,我國改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則是() 

A.實時預警、分級應對、集中采購、零差率銷售

B.分級應對、分類管理、差異化經營、保障供應

C.實時預警、委托生產、集中采購、統一配送

D.分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應

參考答案:D
【233網校解析】我國改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則是“分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應”。D選項說法正確。

6.關于含興奮劑藥品管理的說法,正確的是() 

A.藥品經營企業在驗收含有興奮劑藥品時,應檢查藥品標簽或藥品說明書上是否標注“運動員慎用”字樣

B.具有第二類精神藥品經營資質的藥品經營企業方可購進蛋白同化制劑

C.非連鎖藥品零售企業不得經營列入興奮劑目錄的藥品

D.某藥品新列入興奮劑目錄后,藥品零售企業應該即刻停止銷售已購進的該藥品

參考答案:A
【233網校解析】除胰島素外,藥品零售企業不得經營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。不具備蛋白同化制劑和肽類激素經營資格的藥品經營企業不得購進目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素。藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續銷售,但應當嚴格按照處方藥管理,處方保存2年。

7.根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》,下列關于中成藥命名的說法,錯誤的是()

A.中成藥通用名稱應科學、明確、簡短,不易產生歧義和誤導,避免使用生澀用語

B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準后,給予2年過渡期,過渡期內采用老名稱后括注新名稱的方式

C.中成藥通用名稱一般不應采用人名、地名、企業名稱或瀕危受保護動、植物名稱命名

D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結合美學觀念的優點,使中成藥的名稱既科學規范,又體現一定的中華傳統文化底蘊

參考答案:B
【233網校解析】需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準后,給予2年過渡期,過渡期內釆取新名稱后括注老名稱的方式,讓患者和醫生逐步適應。

8.根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為三級。其中,一級召回的管理要求是() 

A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品

B.在啟動召回計劃3日內,應將調查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監督管理部門備案

C.在作出召回決定后24小時內,應通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

D.藥品生產企業應每日向國家藥品監督管理部門報告召回進展情況

參考答案:C
【233網校解析】使用該藥品可能引起嚴重健康危害的進行一級召回,在作出召回決定后24小時內,應通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品。

9.關于醫療機構處方審核內容的說法,錯誤的是()

A.開具處方的醫師是否在執業地點取得處方權,屬于處方合法性審核要求

B.是否存在配伍禁忌,用藥禁忌,選用劑型和給藥途徑是否適宜,屬于處方適宜性審核要求

C.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當在處方上另起一行,每張處方不得超過3種藥品,屬于處方規范性審核要求

D.抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等使用是否符合相關管理規定,屬于處方適宜性審核要求

參考答案:C
【233網校解析】開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張處方不得超過5種藥品。

10.根據《處方管理辦法》,下列關于處方管理要求的說法,正確的是()

A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應清晰、完整

B.每張處方限一名患者用藥,特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥

C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色

D.處方開具當日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,最長不得超過5天

參考答案:A
【233網校解析】本題考查處方的書寫。每張處方限于1名患者的用藥。第二類精神藥品處方的顏色白色,右上角標注“精二”。處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,最長不得超過3天。

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