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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案：藥事管理與法規(guī)（71-80）
【72—73】
A.通用名稱
B.商品名稱
C.馳名商標(biāo)
D.注冊(cè)商標(biāo)
根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》
72.藥品廣告中嚴(yán)禁出現(xiàn)的文字是（）
73.藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容是（）
【74—75】
A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
B.注銷藥品生產(chǎn)許可證
C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
D.不予再注冊(cè)
74.對(duì)藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)（）
75.對(duì)在藥品再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，經(jīng)上市后評(píng)價(jià)，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）
【76—78】
A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好
B.用藥對(duì)象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確
C.作為處方藥使用時(shí)的安全性
D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示
76.非處方藥的有效性具有的特點(diǎn)包括（）
77.非處方藥的安全性評(píng)價(jià)包括（）
78.申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括（）
【79—80】
A.所有抗菌藥物
B.所有中藥注射劑
C.所有終止妊娠藥品
D.所有生物制品
79.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的是（）
80.藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷售的是（）
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是藥品零售企業(yè)必須做到嚴(yán)格憑處方銷售。此類藥品包括所有注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、禁止零售的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥、抗病毒藥、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥物和激素，以及國家藥品監(jiān)督管理局公布的其他必須憑處方銷售的藥品。故79題選B。
藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品:麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品(包括含有米非司酮成分的所有藥品制劑)、蛋白同化制劑、膚類激素(膜島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗，以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他禁止零售的藥品。藥品零售企業(yè)也不得經(jīng)營中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。故80題選C。
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