2020年執業藥師考試真題及答案《藥事管理與法規》科目已發布，考生們可以進入執業藥師考試題庫進行在線估分！進入做題>>
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2020年執業藥師考試真題及答案：藥事管理與法規（91-100）
三、 綜合分析選擇題 （每題1分，共20題，共20分，題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景病例、實例或案例的背景信息逐題展開。每題的備選項中，只有1個最符合題意。）
（一）
2020年1月，某醫療機構醫師向某門診患者開具一種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現嚴重剝脫性皮炎，經全力救治，患者病情逐漸好轉。患者家屬認為是醫療事故，向法院起訴要求賠償，經鑒定，該藥品質量合格，用藥方案符合規范，該醫療機構治療和處置適當，患者的嚴重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應，且藥品說明書未記載，相關文獻中只有個案報道。
91.關于該藥品不良反應的說法。正確的是（）
A.該藥品不良反應不屬于藥品不良事件
B.該藥品不良反應應定性為新的藥品不良反應
C.除該患者主治醫師外，其他醫務人員不得報告該藥品不良反應
D.國家藥品監督管理部門應當盡快與衛生健康主管部門開展相關調查工作
92.醫療機構報告該藥品不良反應的時限應為（）
A.15日內
B.1日內
C.5日內
D.10日內
93.該醫療機構對該藥品的處理，正確的是
A.該醫療機構不得繼續在門診使用該藥品
B.必須由具有相應抗菌藥物處方權的醫師嚴格掌握用藥指征后，可繼續使用該藥品
C.住院患者使用該藥品時，必須由專職人員監測該藥品的不良反應
D.必須由具有高級專業技術職務任職資格的醫師開具處方后，可使用該藥品
（二）
甲是藥品零售連鎖企業，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥；經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。甲有自建網站，2011年取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，2012年取得《互聯網藥品交易服務資格證書》，獲準通過自建網站開展網絡藥品銷售活動。
94.某患者到醫療機構就診時，醫師為其開具了含麻黃堿類復方制劑處方藥康泰克3盒。患者憑該處方到甲所屬門店調配，甲的下列處理方式中，正確的是（）
A.認為該藥品屬于藥品零售企業禁止經營的品種，拒絕調配銷售
B.憑患者本人身份證和處方給予調配3盒
C.認為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調配2盒
D.要求患者必須回原醫院修改處方和取得醫師簽字后方可給予調配
95.甲的下列藥品網絡銷售行為中，違反法律規定的是（）
A.甲自建網站展示銷售藥品的通用名稱，并在頁面留下咨詢電話
B.某消費者從甲自建網站下單購買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥
C.某消費者從甲自建網站下單購買了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門店的執業藥師遞送至該消費者家中
D.甲通過自建網站，根據消費者提供的處方為其調配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費者家中
96.關于甲總部和所屬門店經營類別及經營范圍的說法，正確的是（）
A.各直營門店不需取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍與甲總部一致
B.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍應當與甲總部一致
C.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，經營類別應當與甲總部一致，經營范圍可以與甲總部不一致
D.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍嚴禁超過甲總部
97.2017年1月和9月，國務院兩次發布決定，取消了部分行政許可，包括第三方網絡藥品交易平臺在內的互聯網藥品交易服務企業審批被取消。甲在此后的下列經營行為中，符合藥品經營管理規定的是（）
A.通過自建網站銷售經營范圍內的所有處方藥和非處方藥
B.通過自建網站將非處方藥銷售給某個體診所
C.通過自建網站向個人消費者提供用藥咨詢服務
D.通過自建網站將非處方藥銷售給某藥品零售企業
(三)
某中醫醫院通過查找中醫古籍文獻，發現有中藥驗方對治療腦卒中有效。經專家反復討論和論證，決定在臨床上使用，但發現有一味中藥飲片市場上沒有供應，導致醫師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫院決定應用傳統工藝將其配制成中藥制劑。
98.關于該院自行炮制市場沒有供應的中藥飲片的說法，正確的是（）
A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購功能相近的中藥飲片代替
B.炮制中藥飲片應當向省級藥品監督管理部門申請，經批準后方可按照本省的中藥飲片炮制規范炮制
C.在保證質量的情況下，向設區的市級藥品監督管理部門備案后，可以在該院內炮制和使用該中藥飲片
D.向所在地衛生健康主管部門備案后，可以委托有經驗的老藥工按照中藥材炮制規范代為加工后使用該中藥飲片
99.關于該院應用傳統工藝配制成中藥制劑的說法，正確的是（）
A.向省級藥品監督管理部門備案后方可配制
B.經衛生健康主管部門批準方可配制
C.經省級藥品監督管理部門批準方可配制
D.向國家中醫藥管理局備案后方可配制
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