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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案:藥事管理與法規(guī)(41-50)

來源:233網(wǎng)校 2020年11月14日

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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案專題

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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案:藥事管理與法規(guī)(41-50)

二、 配伍選擇題 (每題1分,共50題,共50分)題目分為若干組,每組題目對應(yīng)同一組備選項,備選項可重復(fù)選用,也可不選用。每題只有1個備選項最符合題意。

[41—42]

A.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

C.J+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字HJ44位年號+4位順序號

41.境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號格式是

42.境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號格式是

參考答案:AD
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是藥品批準(zhǔn)文號格式。境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號格式為國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號,故41題選A。境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號格式為國藥準(zhǔn)字HJ44位年號+4位順序號,故42題選D。國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號,是境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號格式。

[43~44]

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.臨床試驗機(jī)構(gòu)倫理委員會

D.藥物安全性評價中心

43.應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員的是

44.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的機(jī)構(gòu)并配備專職人員的是

參考答案:BA
【233網(wǎng)校解析】本題考查不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)人員配備要求。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員,故43題選B。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的機(jī)構(gòu)并配備專職人員的是,故44題選A。臨床試驗機(jī)構(gòu)倫理委員會,主要負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品臨床試驗倫理審查工作。藥物安全性評價中心,主要負(fù)責(zé)的是藥品安全性評價工作。

[45—47]

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

45.郵寄時需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運時需要預(yù)先辦理運輸證明的麻醉藥品是

46.郵寄時需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運時需要預(yù)先辦理運輸證明的精神藥品是

47.郵寄時需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運時無需預(yù)先辦理運輸證明的精神藥品是

參考答案:CDB
【233網(wǎng)校解析】本題考查的是《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中郵寄托運的要求。布桂嗪為麻醉類藥品郵寄時需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運時需要預(yù)先辦理運輸證明,故45題選C。氯胺酮為第一類精神藥品郵寄時需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運時需要預(yù)先辦理運輸證明,故46題選D。咖啡因為第二類精神藥品郵寄時需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運時無需預(yù)先辦理運輸證明,故47題選B。阿托品為醫(yī)療用毒性藥品與麻醉藥品管理一致。

[48—50]

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

D.暫停對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》

48.對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是

49.對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是

50.對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是

參考答案:BAC
【233網(wǎng)校解析】本題考查的是《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,參照藥敏試驗結(jié)果選用,故48題選B。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥,故49題選A。對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員,故50題選C。對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用。

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