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2020年執業藥師考試真題及答案:藥事管理與法規(41-50)

來源:233網校 2020年11月14日

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2020年執業藥師考試真題及答案專題

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2020年執業藥師考試真題及答案:藥事管理與法規(41-50)

二、 配伍選擇題 (每題1分,共50題,共50分)題目分為若干組,每組題目對應同一組備選項,備選項可重復選用,也可不選用。每題只有1個備選項最符合題意。

[41—42]

A.國藥準字S+4位年號+4位順序號B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.J+4位年號+4位順序號

D.國藥準字HJ44位年號+4位順序號

41.境內生產的生物制品的批準文號格式是

42.境外生產的化學藥品的批準文號格式是

參考答案:AD
【233網校解析】此題考察的是藥品批準文號格式。境內生產的生物制品的批準文號格式為國藥準字S+4位年號+4位順序號,故41題選A。境外生產的化學藥品的批準文號格式為國藥準字HJ44位年號+4位順序號,故42題選D。國藥準字H+4位年號+4位順序號,是境內生產的化學藥品的批準文號格式。

[43~44]

A.藥品生產企業

B.藥品經營企業

C.臨床試驗機構倫理委員會

D.藥物安全性評價中心

43.應當設立或指定負責藥品不良反應報告和監測的機構并配備專(兼)職人員的是

44.應當設立專門負責藥品不良反應報告和監測的機構并配備專職人員的是

參考答案:BA
【233網校解析】本題考查不良反應監測機構人員配備要求。藥品經營企業應當設立或指定負責藥品不良反應報告和監測的機構并配備專(兼)職人員,故43題選B。藥品生產企業應當設立專門負責藥品不良反應報告和監測的機構并配備專職人員的是,故44題選A。臨床試驗機構倫理委員會,主要負責指導藥品臨床試驗倫理審查工作。藥物安全性評價中心,主要負責的是藥品安全性評價工作。

[45—47]

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

45.郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時需要預先辦理運輸證明的麻醉藥品是

46.郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時需要預先辦理運輸證明的精神藥品是

47.郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時無需預先辦理運輸證明的精神藥品是

參考答案:CDB
【233網校解析】本題考查的是《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中郵寄托運的要求。布桂嗪為麻醉類藥品郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時需要預先辦理運輸證明,故45題選C。氯胺酮為第一類精神藥品郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時需要預先辦理運輸證明,故46題選D。咖啡因為第二類精神藥品郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時無需預先辦理運輸證明,故47題選B。阿托品為醫療用毒性藥品與麻醉藥品管理一致。

[48—50]

A.慎重經驗用藥

B.參照藥敏試驗結果選用

C.及時將預警信息通報本機構醫務人員

D.暫停對此目標細菌的臨床應用

根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》

48.對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是

49.對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是

50.對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是

參考答案:BAC
【233網校解析】本題考查的是《抗菌藥物臨床應用管理辦法》中醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施。主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,參照藥敏試驗結果選用,故48題選B。主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應當慎重經驗用藥,故49題選A。對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應當及時將預警信息通報本機構醫務人員,故50題選C。對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應當暫停對此目標細菌的臨床應用。

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