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2020年執業藥師考試真題及答案：藥事管理與法規（61-70）
【61—62】
A.【警示語】
B.【禁忌】
C.【規格】
D.【藥品名稱】
根據《藥品說明書和標簽管理規定》
61.列出藥品不能應用的各種情形，包括禁止應用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項目是()
62.含有化學藥品的中藥復方制劑，其處方藥說明書中應注明“本品含×××(化學藥品通用名稱)”的藥品說明書項目是（）
參考答案：BA
【233網校解析】此題考察的是藥品說明書的內容。【禁忌】的內容包含處方藥應當列出該藥品不能應用的各種情況，例如禁止應用該藥品的人群、疾病等情況:尚不清楚有無禁忌的，可在該項下以尚不明確來表述。故61題選B。；【警示語】是指對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項。有該方面內容的，應當在說明書標題下以醒目的黑體字注明。無該方面內容的，不列該項。故62題選A。
【63—65】
A.3個月
B.1年
C.5年
D.3年
63.《藥品類易制毒化學品購用證明》的有效期是（）
64.《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期是（）
65.《藥品經營許可證》的有效期是（）
參考答案：ABC
【233網校解析】此題考察的是各類證明的有效期限。《購用證明》由國家藥品監督管理部門統一印制，有效為3個月。故63題選A。；運輸證明有效期為1年(不跨年度〉。運輸證明應當由專人保管，不得涂改、轉讓、轉借。故64題選B。；《藥品經營許可證》的有效期是5年。故65題選C。
【66～68】
A.法律
B.行政法規
C.規范性文件
D.部門規章
66.《藥品經營質量管理規范》的法律層級屬于 ( )
67.《藥品生產監督管理辦法》的法律層級屬于 ( )
68.《醫療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于 ( )
參考答案：DDB
【233網校解析】此題考察的是法的基本知識。《藥品經營質量管理規范》、《藥品生產監督管理辦法》的法律層級屬于部門規章。故66、67題選D。《醫療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于行政法規。故68題選B。
【69—71】
A.道地藥材
B.鮮用藥材
C.野生或半野生藥用動植物
D.自采自種自用中草藥
69.產自特定區域，比其他地區的同種中藥材品質和療效更好的是（）
70.不得加工成中藥制劑的是（）
71.采集應堅持“最大持續產量”原則的是（）
參考答案：ADC
【233網校解析】此題考察的是中藥管理的知識點。產自特定區域，比其他地區的同種中藥材品質和療效更好的是道地藥材。故69題選A。鄉村中醫藥技術人員自種自來自用的中草藥，只限于其所在的村醫療機構內使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑。故70題選D。采集應堅持“最大持續產量”原則的是野生或半野生藥用動植物。故71題選C。
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