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2016年執業藥師《藥事管理與法規》章節筆記(1)

來源:233網校 2016年7月19日
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麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定

  第一節 概述

  一、印鑒卡用途

  醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》(以下簡稱《印鑒卡》),并憑《印鑒卡》向本省、自治區、直轄市范圍內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

  二、申請《印鑒卡》的必備條件

  (一)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目;

  (二)具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員;

  (三)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師;

  (四)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。

  三、印鑒卡有效期

  《印鑒卡》有效期為三年?!队¤b卡》有效期滿前三個月,醫療機構應當向市級衛生行政部門重新提出申請。

  第二節 印鑒卡的申請程序、審批主體、變更手續

  (一)審批主體

  醫療機構所在地設區的市級衛生行政部門

  (二)申請程序

 ?、籴t療機構向設區的市級衛生行政部門(以下簡稱市級衛生行政部門)提出辦理《印鑒卡》申請

 ?、谑屑壭l生行政部門接到醫療機構的申請后,應當于40日內作出是否批準的決定。

 ?、蹖泴徍撕细竦尼t療機構可發給《印鑒》,并將取得《印鑒卡》的醫療機構情況抄送所在地間級藥品監督管理部門、公安機關,報省、自治區、直轄市衛生行政部門(以下簡稱省級衛生行政部門)備案。

 ?、苁〖壭l生行政部門將取得《印鑒卡》的醫療機構名單向本行政區域內的定點批發企業通報。

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