執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

第一節(jié) 總則

　　(一)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定

　　執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：Licensed Pharmacist。

　　(二)配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定

　　凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的必備條件之一。

第二節(jié) 考試

　　一、報(bào)名條件

　　凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員具備以下條件之一者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：

　　(一)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿七年。

　　(二)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿五年。

　　(三)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿三年。

　　(四)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿一年。

　　(五)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)位。

　　二、執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)的發(fā)放及效用

　　執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門(mén)頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》

第三節(jié) 注冊(cè)

　　(一)注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)與注冊(cè)機(jī)構(gòu)

　　1.注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)

　　2.注冊(cè)機(jī)構(gòu)

　　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊(cè)機(jī)構(gòu)。

　　(二)注冊(cè)必備條件及證書(shū)

　　1.注冊(cè)必備條件【德才體用】

　　①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》。

　　②遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德。

　　③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

　　④經(jīng)所在單位考核同意。

　　2.證書(shū)的規(guī)定

　　經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)者，有省局在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中的注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專(zhuān)用印章，同時(shí)發(fā)給國(guó)家局統(tǒng)一印制的中華人民共和國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并報(bào)國(guó)家局備案。

第四節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

　　1.基本準(zhǔn)則 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

　　2.守法執(zhí)法，制止違法行為

　　執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告。

　　3.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

　　執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。

　　4.提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)合理所要

　　執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

第五節(jié) 繼續(xù)教育

　　(一)繼續(xù)教育的要求

　　1.執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育

　　執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù)，不斷更新知識(shí)，掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專(zhuān)業(yè)水平。

　　2.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法，組織擬定、審批繼續(xù)教育內(nèi)容。

　　各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實(shí)施工作。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作。

　　(二)繼續(xù)教育的登記

　　執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證書(shū)上登記蓋章，并以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)。
第六節(jié) 罰則

　　(一)違規(guī)獲取證書(shū)人員的處罰

　　違規(guī)獲取證書(shū)人員的處罰：對(duì)涂改、偽造或以虛假和不正當(dāng)手段獲取資格證書(shū)或注冊(cè)證的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回證書(shū)，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷(xiāo)注冊(cè)。

　　(二)執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰

　　執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的，所在單位須如實(shí)上報(bào)，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)情況給予處分。注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時(shí)記錄在其《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中的備注《執(zhí)業(yè)情況記錄》欄內(nèi)。

　　執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

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