對于《藥事管理與法規》的復習,建議考生們每天學習3~4小時,藥事管理與法規總復習時長15天。以下整理“執業藥師藥事管理與法規精華考點:藥品管理法的宗旨”幫助大家熟悉相關知識點。
藥品管理法的宗旨
加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益
主要體現在以下幾個方面:
1.對藥品生產企業、經營企業、醫療機構實行許可證管理;
2.從我國實際出發,對藥品生產企業、經營企業、藥品非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構分別實行不同的質量管理規范;
3.取消藥品地方標準,統一上升為國家藥品標準,并根據實際情況對藥品實行批準文號管理;
4.區別藥品抽驗和強制性檢驗,實行不同的管理措施;
5.增加了藥品分類管理制度;
6.擴大了假劣藥品的外延,并加大了處罰力度。
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