距離2019年執(zhí)業(yè)藥師考試時間僅剩6個月,面對四門科目,考生該如何在較短時間內(nèi)掌握歷年高頻考點呢?233網(wǎng)校為大家整理了《藥事管理與法規(guī)》的10個常考知識點,并附上記憶口訣,大家拿去學習吧!
一、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則
救死扶傷,不辱使命
尊重患者,平等相待
依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
進德修業(yè),珍視聲譽
尊重同仁,密切協(xié)作
口訣:密質(zhì)珍不平
二、執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范
奉獻知識,維護健康
在崗執(zhí)業(yè),標識明確
誠信服務,一視同仁
持續(xù)提高,注冊執(zhí)業(yè)
履職盡責,指導用藥
加強交流,合作互助
行為自律,維護形象
熱心公益,普及知識
口訣:持奉在加,熱誠履行
三、藥品的質(zhì)量特性
藥品質(zhì)量特性是指藥品能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求有關(guān)的固有特性。
有效性藥品的有效性是指在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求
安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應的程度
穩(wěn)定性藥品的穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力
均一性藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求
口訣:有安均穩(wěn)
四、第一類精神藥品有7個品種
哌醋甲酯
司可巴比妥
丁丙諾啡
γ-羥丁酸
氯胺酮
馬吲哚
三唑侖
口訣:哌酯司妥丁啡γ,氯酮三侖馬吲哚
五、第二類精神藥品有29個品種
除7種第一類精神藥品外,余下為第二類精神藥品
六、《麻醉藥品品種目錄(2013版)》
共121個品種,其中我國生產(chǎn)及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取粉共有27個品種,具體有以下品種。
口訣:芬太尼可卡待因,阿片嗎啡罌粟殼,諾脂啡沙可考酮,托啡哌啶氧福嗪。
七、國家重點保護的野生藥材名錄
一級保護藥材名稱:羚羊角,鹿茸(梅花鹿)
二級保護藥材名稱:鹿茸(馬鹿),麝香,熊膽,穿山甲,蟾酥,哈蟆油,金錢白花蛇,烏梢蛇,蘄蛇,蛤蚧,甘草,黃連,人參,杜仲,厚樸,黃柏,血竭
三級保護藥材名稱:川貝母,伊貝母,刺五加,黃芩,天冬,豬苓,龍膽,防風,遠志,胡黃連,肉蓯蓉,秦艽,細辛,紫草,五味子,蔓荊子,訶子,山茱萸,石斛,阿魏,連翹,羌活
八、國家重點保護的野生藥材出口管理規(guī)定
一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理,但不得出口。
二、三級保護野生藥材物種的藥用部分,除國家另有規(guī)定外,實行限量出口。
九、特殊藥品儲存
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當專庫或?qū)9翊娣拧?/p>
十、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)四期臨床試驗
期數(shù) | 內(nèi)容 | 目的 | 病例數(shù) |
---|---|---|---|
I期臨床 | 初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗 | 觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)。 | 20~30 |
Ⅱ期臨床 | 治療作用初步評價階段 | 初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。 | 不少于100例 |
Ⅲ期臨床 | 治療作用確證階段 | 進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)。 | 不少于300例 |
IV期臨床 | 新藥上市后的應用研究階段 | 考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等。 | 不少于2000例 |
根據(jù)工作需要設立符合相應規(guī)定的實驗室,使用有生物危害性的動物、微生物、放射性等材料應設立專門實驗室。
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備考資料:2015-2018年執(zhí)業(yè)藥師歷年真題答案匯總(下載)
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