新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》將于2019年12月1日起施行，新修訂的藥品管理法所列內容，與我們即將參加2020年執(zhí)業(yè)藥師的考生息息相關。在往年執(zhí)業(yè)藥師考試中，這一部分的分值占比也是比較高的。如果考生不及時了解，一定會吃大虧！
通過學習新版《藥品管理法》，233網校整理了一些法規(guī)的考點，大家一定要記好哦！
1.國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度
藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。
2.藥品上市許可持有人
藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構等。
藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。
藥品上市許可持有人應當依照本法規(guī)定，對藥品的非臨床研究、臨床實驗、生產經營、上市后研究、不良反應監(jiān)測及報告與處理等承擔責任；其他從事藥品研制、生產、經營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任。
3.藥品上市許可持有人不得委托生產的藥品
血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品不得委托生產；但是，國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。
4.從事藥品經營活動應具備的條件
①有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員
②有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境
③有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員
④有保證藥品質量的規(guī)章制度，并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門依據本法制定藥品經營質量管理規(guī)范要求
5.禁止生產（包括配制）銷售、使用假藥、劣藥
有下列情形之一的，為假藥：
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;
(三)變質的藥品;
(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
有下列情形之一的，為劣藥：
(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準;
(二)被污染的藥品;
(三)未標明或者更改有效期的藥品;
(四)未注明或者更改產品批號的藥品;
(五)超過有效期的藥品;
(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
(七)其他不符合藥品標準的藥品。
藥品管理法怎么改，直接影響到執(zhí)業(yè)藥師考試的法規(guī)怎么考。提前了解藥品管理法的變動，就等于是提前拿下相關的分數。對于中專考生來說，2020年也將是他們以中專學歷身份參加執(zhí)業(yè)藥師考試的終局之年！備考復習刻不容緩，對于考前迫切想要學習拿證的你！還不快快報名，加入我們？
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