關于生物等效性研究的實施與樣品采集的說法,正確的是
A、通常采用受試制劑和參比制劑的單個最低規格制劑進試驗
B、 從0時到最后一個樣品采集時間的曲線下面積與時間從0到無窮大的
AU
C之比通常應當大 于70%
C、 整個采樣時間不少于3個末端消除半衰期
D、 受試制劑與參比制劑藥物含量的差值應小于2%
E、 一般情況下,受試者試驗前至少空腹8小時
關于生物等效性研究的實施與樣品采集的說法,正確的是
A、通常采用受試制劑和參比制劑的單個最低規格制劑進試驗
B、 從0時到最后一個樣品采集時間的曲線下面積與時間從0到無窮大的
AU
C之比通常應當大 于70%
C、 整個采樣時間不少于3個末端消除半衰期
D、 受試制劑與參比制劑藥物含量的差值應小于2%
E、 一般情況下,受試者試驗前至少空腹8小時
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