國家對一部分體外診斷試劑按照藥品進行管理，另一部分按照醫療器械管理。下列體 外診斷試劑按照醫療器械管理的有
A、 新型冠狀病毒（2019 -nCoV）抗體檢測試劑（用于抗體檢測）
B、 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（用于血源篩查檢測）
C、 EB病毒核酸檢測試劑（用于病毒感染核酸檢測）
D、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）檢測試劑（用于血液生化指標檢測）
參考答案：A,C,D
參考解析：體外診斷試劑的注冊管理分為兩類：（1）用于血源篩查和采用放射性核素標記的體外診斷試 劑按照藥品進行管理；（2）其他體外診斷試劑均按照醫療器械進行管理。
