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當仿制藥處方輔料不影響藥物吸收時,可以豁免人體生物等效性試驗的劑型是

來源:233網校 2022-12-05 10:01:47

當仿制藥處方輔料不影響藥物吸收時,可以豁免人體生物等效性試驗的劑型是

A.?普通片劑或膠囊劑

B.?口服混懸劑

C.?延遲釋放制劑

D.?口服溶液劑

E.?緩釋制劑

參考答案:D
參考解析:對于口服溶液、糖漿等溶液劑型,如果不含可能顯著影響藥物吸收或生物利用度的輔料,則可豁免人體生物等效性試驗。重點強調:口服溶液劑不存在崩解和溶解2個過程,因此制劑因素幾無影響,故可豁免;其他劑型均存在崩解和/或溶解、吸收過程。解題技巧:直接選擇法。
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