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藥事管理與法規考前復習

來源:文都教育 2012年10月11日
  藥事管理與法規知識是藥學專業的一個重要組成部分,也是執業藥師資格考試的主要內容之一,它融合了藥學、管理科學、法學、經濟學和社會學等學科知識,已經占藥學專業學生總課程量的9%,是所有藥學專業人員必須熟練掌握的專業知識,也是執業藥師必須具備的專業基礎知識。這門課程復習時要注意一下幾點。

  首先,必須熟練掌握我國現行的、基本的、穩定的、重要的藥品監督管理方面的“專業”法律、法規比如:《中華人民共和國藥品管理法》(修訂案)、《新藥審批辦法》、《藥品生產質量管理規范》、《藥品非臨床研究質量管理規范》、《藥品臨床試驗管理規范》、《處方藥非處方藥分類管理辦法》、《中藥品種保護條例》、《藥品流通管理辦法》、《藥品行政處罰程序》等等。在這些法律法規中,處于核心地位的是《中華人民共和國藥品管理法》(修訂案),考生一定要對醫藥行業中的這部“根本大法”吃透、熟記,這是學好本門課程的基礎,考生在這個問題上不可馬虎和投機取巧,要花一定的時間,投入一定的精力。在復習時要注意的是:每年國家執業藥師資格考試前,國家頒布的新法律、法規、規章,如納入考試范圍,以當年國家主管部門的通知為準。復習時,應該嚴格按照《考試大綱》中所規定的掌握、熟悉和了解的內容提示,掌握復習的程度和廣度,合理安排時間。

  其次,在學習時也要用一些復習技巧。由于好多考生工作忙、時間少,復習起來難度較大。因此,在有限時間內復習好《考試大綱》所規定的內容,提高學習效率,是每個考生迫切希望解決的難題。考生應該仔細分析研究,找出復習內容中的規律,才能在在較短時間內掌握較多內容,提高復習效率。

  后,根據歷年考前經驗,就藥品監督管理而言,其涉及的面并不寬,也就是藥品研究、生產、經營、使用等幾個環節。對這幾個環節的控制,無非也是使藥品安全有效,防止差錯和混淆的發生。因此對這幾個環節的有關法律法規也有許多類似的地方,因此,在學習中用類比的方法進行類比記憶是一個行之有效的方法,詳細記住一些,利用類比可以略記一些,多次反復中,可以將略記的那一部分變成詳記,做到信心十足,盡自己的努力答一份滿意的試卷。

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